Валидатор

Разработка и актуализация мастер-плана валидации.

Подготовка протоколов и отчетов.

Проведение квалификаций оборудования, инженерных систем и помещений.

Валидация производственных процессов, очистки, аналитических методик.

Участие в аудиторских проверках (GMP-инспекции, внутренние аудиты).

Ведение документации по валидации в соответствии с требованиями GMP.

Высшее техническое или фармацевтическое образование (фармацевтика, биотехнологии, химия, инженерия).

Знание принципов GMP, GLP, GDP.

Опыт работы с валидацией процессов, оборудования, чистых помещений, аналитических методик или компьютерных систем.

Навыки составления протоколов и отчетов по валидации.