Ведущий инженер (отдел валидации и верификации методов контроля)
Ведущий инженер (отдел валидации и верификации методов контроля)
Москва, Лабораторная улица, 12с2
Метро: АвиамоторнаяОписание вакансии
Обязанности:
- самостоятельная валидация/верификация аналитических методик контроля качества лекарственных препаратов и активных фармацевтических субстанций методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИФА, коагулометрия, электрофорез и др. физико-химическими методами;
- формирование протоколов-отчетов по результатам валидации/верификации методик;
- проведение ТСКР в формате ЕАЭС, определение класса БКС АФС;
- участие в разработке СОП и инструкций отдела;
- составление и отслеживание заявок на закупку.
- образование: Высшее (химико – технологическое или фармацевтическое);
- опыт работы от 3 лет;
- владение методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИК-спектроскопия и др. физико-химическими методами;
- владение ПК на уровне продвинутого пользователя;
- работа по ЕАЭС, ГФ РФ, Eur. Ph., USP, ICH;
- приветствуется владение химическими (электрофорез) и биохимическими методами анализа (ИФА, коагулометрия и т.д.).
- конкурентная оплата труда;
- график работы с 8 до 16.45 (пятница до 15.30);
- сбалансированное меню в корпоративной столовой по льготным ценам;
- офис в 5 мин от станции м. БКЛ «Авиамоторная»;
- действует программа "Приведи друга" с вознаграждением от 15 000 рублей за успешную рекомендацию;
- санаторно- курортное лечение.
Навыки
- ВЭЖХ
- Контроль качества
- Аналитическое мышление
- Аналитические исследования