Разработка технологии производства инъекционных форм лекарственных препаратов;
Обеспечение подготовки технологической документации (пусковые и промышленные регламенты, технологические инструкции, СОП, маршрутные карты, производственные программы);
Организация и обеспечение контроля соблюдения режимов технологического процесса на всех стадиях производства лекарственных препаратов;
Подготовка отчетной документации по производству лекарственных препаратов;
Организация и обеспечение трансфера технологий по изготовлению стерильный лекарственных препаратов на производственную площадку;
Организация внутрипроизводственного контроля и проверка досье на серии;
Контроль подготовки документации по технологическому процессу производства жидких лекарственных форм, по трансферу технологий, оформлению протоколов и т.д;
Участие в составлении технологической документации для регистрационного досье, (технологических инструкций, регламентов, маршрутных карт);
Участие в процессах валидации технологических процессов и квалификации оборудования.
Требования:
Высшее профильное образование (химико-технологическое, фармацевтическое, биофармацевтическое);
Опыт работы в качестве главного технолога (технолога) жидких стерильных лекарственных препаратов - обязателен!
Знание основных требований - Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза";
Знание программ 1С;
Знание принципов организации производства жидких стерильных лекарственных средств;
Знание английского языка;
Знание программ Microsoft Office.
Условия:
Место работы: Индустриальный парк Ворсино, Калужская обл., Боровский р-н, д. Добрино, 1-й Восточный проезд, здание 4;
Оформление по ТК РФ с первого дня работы;
Своевременные выплаты ЗП на карту 2 раза в месяц;
Корпоративный транспорт (из г. Обнинск, г. Балабаново);
График работы 5/2 (с 08:00 до 16:30).
Уровень оклада обсуждаем с успешным кандидатом, оплата труда высокая.
Если вы готовы стать частью нашей команды и соответствуете требованиям, отправьте ваше резюме!