Ведущий инженер-химик (фармацевтическое производство)

Описание вакансии

Обязанности:

Составление и ведение Спецификаций на сырье и продукты в Лабораторной информационной системе (ЛИС) предприятия
Контроль изменений. Составление Протоколов оценки изменений НД на сырье. Проведение анализа образцов лекарственных препаратов при исследовании стабильности по изменениям
Валидация процессов. Проведение анализа образцов при валидации технологических процессов
Валидации очистки. Разработка и валидация методик для определения веществ в малых концентрациях, разработка и оформление методик для последующего мониторинга очистки. Составление матриц для оценки рисков по очистке
Анализ рисков
Разработка СОП
Участие в трансфере аналитических методик
Ведение отчетной документации по подконтрольным веществам
Составление отчетов

Требования:

Высшее образование (химия)
Опыт работы в фармацевтической области
Опыт проведения физико-химических анализов лекарственных препаратов, включая хроматографические; знание требований Государственной Фармакопеи РФ и др.стран и союзов, требований 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", требований Правил надлежащей производственной практики (GMP), включая документацию, валидацию, исследование стабильности, управление изменениями, анализ рисков, требований документов ICH Q
Грамотность. Умение составлять и проверять документы

Условия:

Официальное трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством РФ (временный трудовой договор до середины октября 2026 г. )
Своевременная выплата заработной платы 2 раза в месяц, система материальной мотивации по результатам работы (квартальные и годовая премии)
ДМС, компенсация питания, бесплатная парковка
5-дневная рабочая неделя, сокращенный рабочий день в пятницу
Обеспечение спец. одеждой, обувью, средствами индивидуальной защиты

Посмотреть контакты работодателя