Специалист по документации

ГК БИНЕРГИЯ (АО «Бинергия», АО «Фаворит трейд» )— современная развивающаяся отечественная фармацевтическая компания.

Основные направления деятельности компании распространяются на области, связанные с разработкой, регистрацией, производством и выводом на рынок лекарственных препаратов, предназначенных для оказания как стационарной, так и амбулаторной медицинской помощи.

На сегодняшний день компании уже более 17 лет. Значительную часть портфеля компании составляют жидкие инъекционные формы препаратов (высокотехнологичные препараты-дженерики), часть которых относится к категории жизненно-важных лекарств , а также биологически активные добавки. Флагманскими продуктами в портфеле являются анестетики.

Обязанности:

• Формирования документации отдела контроля качества (ОКК) - протоколов анализа, аналитических листов, паспортов качества, их хранения, выдачи копий по запросу, сбору аналитики для формирования досье на серию.

• Контроль передачи образцов в стороннюю организацию и оплаты оказанных услуг сторонней организацией, распределение полученных протоколов контроля по лабораториям.

• Контроль процесса первичного обучения сотрудников группы операционного контроля.

• Управление статусами сырья, материалов и готовой продукции.

• Участие в разработке спецификаций для проведения входного контроля.

Требования:

• Опыт работы в фармацевтических предприятиях (желателен).

• Знания системы фармацевтической системы качества

• Опыт работы в контроле качества / отборе проб сырья, материалов, полупродуктов, готовой продукции (желателен).

• Опыт работы по разработке документации ФСК (желателен).

  Условия:

• Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ.
• График работы 5/2 (8-30 до 17-00).
• Стабильная выплата заработной платы 2 раза в месяц (полностью официальная на карту).
• Оплачиваемый отпуск 28 дней.
• Соц. пакет для персонала, участвующего в производственных процессах: трансфер персонала к/от производства; организация корпоративного питания; первичные и периодические медицинские осмотры; ДМС.
• Место работы: Калужская Область, р-н Боровский, д. Добрино, пр-д 1-й Восточный, влд. 6.