Технолог

Курган, проспект Конституции, 11

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Внедрение в промышленное производство новых субстанций, готовых лекарственных средств, отработка вносимых изменений в технологический процесс, организация и контроль процессов производства производимых субстанций и ГЛС.
Организация на производственной площадке рабочей группы по отработке (трансферу, переносу) технологий новых субстанций и ГЛС.
Планирование сроков и объемов работ по отработке технологии производства, контроль за выполнением запланированных объемов работ.
Осуществление контроля за проведением отработки технологических процессов в соответствии с утвержденной технологией производства.
Мониторинг входных и выходных данных на всех стадиях работ по отработке технологии производства.
Анализ причин отклонений и несоответствий, выявленных в процессе проведения отработки технологии производства, участие в разработке корректирующих и предупреждающих действий по выявленным несоответствиям, контроль внедрения и оценки эффективности корректирующих и предупреждающих действий.
Проведение работ по подготовке документации, находящейся в рамках ответственности ОГТ, необходимой для проведения работ по регистрации и/или внесения изменений в регистрационное досье.
Организация и контроль процессов производства внедряемых препаратов.
Разработка, согласование и управление внутренней регламентирующей документацией трансфера технологии в рамках ответственности ОГТ: протокол трансфера, отчет по трансферу, GAP-анализ, промышленные регламенты (ПР), стандартные операционные процедуры (СОП), а также регистрирующей документацией (протокол на серию) на выпускаемую и вновь осваиваемую продукцию, спецификации на исходное сырье, вспомогательные, упаковочные материалы, промежуточную продукцию.

Требования:

Высшее образование по специальности или направлению подготовки (фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское, в области физико-технических наук) или высшее образование и желание пройти профессиональную переподготовку в области промышленной фармации.
Возможно без опыта работы.

Условия: