Инженер по валидации АСУ ТП (Маркировка). Инженер-испытатель.

TraceWay – инновационный центр разработки собственного программного обеспечения, промышленного оборудования и электроники. Мы создаем решения для маркировки товаров, обеспечиваем работу с данными для контроля подлинности продукции и отслеживания ее движения, а также интегрируемся с государственной системой ФГИС «Честный ЗНАК».

Наши продукты помогают бизнесу соответствовать требованиям маркировки, повышают прозрачность товарооборота и защищают потребителей от контрафакта.

В связи с расширением компании мы ищем инженера по валидации в отдел контроля качества в помощь опытному высококлассному специалисту!

Задачи:

• Разработка и контроль валидационной документации: валидационных планов (VPP), спецификаций (URS, FS, HDS, SDS, CS, SDS, SIA, CA, DQ, RA), проведение квалификационных испытаний (IQ, FAT, SAT, OQ, PQ), подготовка отчетов по валидации и матриц прослеживаемости (RTM).
• Ведение документации в соответствии с требованиями стандартов, обеспечение конфиденциальности и сохранности документов.
• Отчетность и документация: составление технической документации на разработанное программное обеспечение, подготовка и представление отчетов руководству.

Пожелания к кандидату:

• Высшее или средне-специальное техническое образование
• Опыт работы в области валидации, контроля качества и тестирования не менее 1 года.
• Знание стандартов GMP Приложение 11, GS1/
• Понимание принципов работы промышленного оборудования и компьютеризированных систем.
• Навыки проведения анализа рисков и оценки критичности.
• Знание требований 21 CFR Part 11, GAMP 5, Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 4 июля 2023 года № 76 и №77. ФЗ-61 от 12.04.2010 года и ФЗ-62 от 22.04.2010 года, Приказа 916, Приложения 11.
• Уверенное владение ПК, навыки работы с офисными программами, сетевыми подключениями и специализированным программным обеспечением.
• Желание изучать и погружаться в специфику системы маркировки "Честный Знак".

Мы предлагаем:

• Оформление с первого рабочего дня согласно ТК РФ, социальный пакет (оплачиваемые больничные, отпускные и т.д.);
• Стабильная белая заработная плата от 110 000 и выше на руки (окончательная сумма обсуждается по результатам собеседования в зависимости от опыта и квалификации соискателя), выплаты дважды в месяц строго без задержек;
• ДМС со стоматологией уровня Стандарт+ после испытательного срока в клиниках Москвы и области;
• График работы: 5/2. Гибкое начало дня и сокращенный рабочий день в пятницу; Возможен гибрид 4/1 после испытательного срока. Редкие командировки.
• Все выезды в командировки в рабочие дни до недели, оплачиваются компанией (командировочные, проезд, билеты, гостиница и т.п.). Территориально - Москва и область, европейская часть России, Беларусь.
• Оборудованная кухня: чай/кофе, перекусы, холодильник, микроволновка, кофемашина и прочее за счет компании.
• Возможность карьерного и зарплатного роста;
• Приобретение новых знаний, навыков и умений через обучение и наставничество у опытного руководителя;
• Дружный коллектив, корпоративные мероприятия, подарки новым сотрудникам, помощь и поддержка в работе.

Рассматриваем сотрудников с минимальным опытом, готовых погружаться в специфику работы с маркировочным оборудованием и системами прослеживаемости.