Менеджер по качеству

Мы предлагаем:

• интересные, перспективные, инновационные проекты в области медицины;
• конкурентоспособную заработную плату;
• базовые и дополнительные социальные гарантии: оформление по ТК РФ, ДМС, 5 day-off;
• дополнительное профессиональное обучение;
• автономия и самостоятельность в организации профессиональной деятельности;
• отличный коллектив, адекватное руководство и здоровая рабочая атмосфера;
• комфортный офис и рабочее место, парковка в центре города.

Мы хотим видеть в команде специалиста:

• с опытом работы от 3 лет на высокотехнологичных производственных предприятиях;
• с высшим образованием по специальности “Стандартизация и сертификация”, ”Управление качеством”;
• с отличным знанием принципов стандартизации и сертификации, успешным опытом их внедрения;
• ответственного и внимательного, с аналитическим мышлением, хорошо работающего с большим объемом информации, нацеленного на результат

Будет большим плюсом:

• сертификат обучения дополнительным программам в области СМК;
• успешный опыт внедрения ISO 9001 или аналогичного “с нуля”;
• успешный опыт российской и международной сертификации технически сложного продукта;
• английский язык, достаточный для понимания технической документации и ведения деловой переписки

Предстоит решать профессиональные задачи:

• организация деятельности по стандартизации и сертификации медицинских изделий компании;
• взаимодействие с контрольно-надзорными организациями для получения разрешительных документов на продукцию;
• разработка, внедрение, поддержание и совершенствование системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 9001 и отраслевого ISO 13485;
• сертификация медицинских изделий в соответствии с требованиями законодательства РФ, ANVISA, СЕ;
• управление документацией СМК (стандартов организации и т.п.);
• участие в сборе, систематизации, обработке информации для анализа СМК;
• участие в организации и проведении внутренних, внешних и сертификационных аудитов СМК, оценка их результативности;
• разработка планов мероприятий и корректирующих действий, участие в анализе функционирования СМК;
• взаимодействие с подразделениями компании по вопросам СМК.