Специалист по СМК\Менеджер по качеству\Специалист по сертификации

Компания ЗАО ФОТЭК - проектирует и создает лазерные инструменты и оборудование для хирургии под собственным брендом Mediola.

Наша миссия – хирургия без боли и страха.

Расширяем отдел менеджмента качества и приглашаем Специалист по системе менеджмента качества (ISO 13485)

Обязанности:

• организация и выполнение мероприятий по внедрению и поддержанию СМК (ISO 13485);
• разработка и актуализация документации СМК в соответствии с требованиями ISO 13485;
• обеспечение соответствия процессов и продукции требованиям стандартов ISO 13485;
• проведение внутренних аудитов СМК;
• взаимодействие с внешними аудиторами и подготовка к сертификационным аудитам;
• внутреннее обучение сотрудников требованиям СМК;
• анализ несоответствий, разработка корректирующих и предупреждающих действий, контроль их исполнения;
• определение показателей качества и ежемесячный контроль;
• оказание методической помощи сотрудникам организации при внедрении документов СМК;
• мониторинг эффективности системы качества и постоянное ее улучшение.

Требования:

• знание стандартов и требований системы менеджмента качества (таких как ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 или др);
• навык разработки документации, процедур, инструкций, процессов;
• знание нормативных требований и регуляторных актов в сфере качества;

• знание нормативных требований в области медицинских изделий (желательно и готовы направить на профильное обучение);

• навыки проведения внутренних аудитов и подготовки к внешним аудитам.

• график работы: с 8.35 до 17.20 (пятница до 16.00), выходные: сб., вс.;
• ДОСТАВКА сотрудников к месту работы и обратно по линии метро (Октябрьская - Борисовский тракт);
• предоставление карты на медицинское обслуживание в МЦ Аква-Минск;
• предоставление мат.помощь к отпуску;
• возможность карьерного роста;
• готовы оплатить обучение по СМК (ISO 13485).

Планируем переезд в собственное здание осенью по адресу: г. Минск, ул. Тростенецкая, 11