Менеджер по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

Rogers Pharma

Менеджер по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

Описание вакансии

Международная фармацевтическая компания ТОО "Rogers Pharma", являющаяся представителем крупных фармацевтических заводов: VITROBIO SAS, Франция, OraSure Technologies Inc., CША, Omega Diagnostics Limited, Великобритания, Derma Art d.o.o., Словения, а также ведущих экспортоориентированных производителей Индии, поставляющие свою продукцию в США, Канаду, Сингапур, Австралию, Турцию и страны Европы, такие как Emcure Pharmaceuticals Ltd., Acme Generics LLP, Aurobindo Pharma Limited, BDR Pharmaceuticals International Pvt. Ltd., Eugia Pharma Specialities Limited, Gland Pharma Limited, Immacule Lifesciences Pvt. Ltd., Laurus Labs Limited, Nabros Pharma Pvt. Ltd., Optimus Pharma Private Limited, Panacea Biotec Pharma Ltd., Steril-Gene Life Sciences (P) Ltd, Aegis Lifesciences, Sterimed Medical Devices Pvt. Ltd.

Вышеуказанные производители имеют сертификаты надлежащих производственных практик GMP, выданные US FDA (США), UKMHRA (Великобритания), Eudra (Германия, Венгрия, Португалия), ANVISA (Бразилия), TGA (Австралия), Министерство здравоохранения Канады, а также сертификаты менеджмента качества (ISO 9001), выданные такими странами, как США, Германия, Норвегия, Франция, Словения, Великобритания, что гарантирует высокое качество выпускаемой продукции.

Обязанности:

  • Ведение полного цикла процесса регистрации/перерегистрации, а также внесения изменений лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАДов компании по национальной процедуре и в рамках ЕвразЭС;
  • Разработка ОХЛП и ИМП, сверка ее с оригинальным ОХЛП на английском языке.
  • Умение работать с английскими версиями SmPC
  • Эффективное взаимодействие с соответствующими государственными органами и другими организациями, имеющими отношение к процессу регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, БАДов, а также производителями;
  • Ведение внутренней отчетности.
  • Корректировка макетов.
Требования:
  • Высшее медицинское, высшее фармацевтическое образование
  • Опыт работы на аналогичной должности не менее 3х лет
  • Знание английского не ниже уровня intermediate
  • Желательно наличие сертификата о повышении квалификации и другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
  • Умение работать в программе Corel (для корректировок макетов)
  • Знание действующего законодательства, нормативных документов по регистрации/перерегистрации/изменений ЛС и/или ИМН
  • Внимательность, Целеустремленность, пунктуальность, аккуратность в выполнениипоставленных задач, коммуникабельность, многозадачность

Условия:

  • График работы: с 9.00-18.00, пятидневная рабочая неделя
  • Перспективы профессионального развития

Посмотреть контакты работодателя

Похожие вакансии

Joseph (Джозеф)
Полный день
  • Алматы

  • Не указана

Рекомендуем
DOLCE
Полный день
  • Алматы

  • от 400000 KZT

Рекомендуем
Абди Ибрахим Глобал Фарм

Медицинский представитель

Абди Ибрахим Глобал Фарм

Полный день
  • Алматы

  • от 400000 KZT

Рекомендуем

Бренд менеджер (фарма)

AGIO PHARMACEUTICALS LIMITED (АДЖИО ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД)

Полный день
  • Алматы

  • от 400000 KZT

Полный день
  • Алматы

  • от 400000 KZT

Менеджер по продукту

Представительство АО Дельта Медикел Промоушнз АГ(Швейцария)

Полный день
  • Алматы

  • от 400000 KZT

Полный день
  • Алматы

  • от 400000 KZT

INVITRO (ТОО ИНВИТРО-Казахстан)

Менеджер проекта клинических исследований

INVITRO (ТОО ИНВИТРО-Казахстан)

Полный день
  • Алматы

  • до 270000 KZT

Медицинский представитель в фармацевтическую компанию «GM Pharma»

Представительство ООО Джи Эм Фармасютикалс в РК

Полный день
  • Алматы

  • до 500000 KZT

Сервье Казахстан
Полный день
  • Алматы

  • до 400000 KZT

Альянс-Фарм
Полный день
  • Алматы

  • до 750000 KZT

Б.Браун Медикал Казахстан
Полный день
  • Алматы

  • до 750000 KZT

Ловец Врачей(Doctors Hunter)
Полный день
  • Алматы

  • до 750000 KZT

COOO Лекфарм
Полный день
  • Алматы

  • от 1700 USD

Полный день
  • Алматы

  • до 300000 KZT

ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО КОМПАНИИ AMAXA LTD В РК

Медицинский представитель

ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО КОМПАНИИ AMAXA LTD В РК

Полный день
  • Алматы

  • до 400000 KZT

Медицинский представитель в г. Алматы

Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х в Республике Казахстан

Полный день
  • Алматы

  • до 400000 KZT

A&D KZN (ЭЙ-энд-ДИ Казахстан)

Менеджер по продажам

A&D KZN (ЭЙ-энд-ДИ Казахстан)

Полный день
  • Алматы

  • до 400000 KZT

Медицинский представитель (офтальмология)

Представительство ЗАО Claus Marsh Ltd в Республике Казахстан

Полный день
  • Алматы

  • от 380000 KZT

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию