Менеджер по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

• Ведение полного цикла процесса регистрации/перерегистрации, а также внесения изменений лекарственных препаратов, медицинских изделий, БАДов компании по национальной процедуре и в рамках ЕвразЭС;
• Разработка ОХЛП и ИМП, сверка ее с оригинальным ОХЛП на английском языке.
• Умение работать с английскими версиями SmPC
• Эффективное взаимодействие с соответствующими государственными органами и другими организациями, имеющими отношение к процессу регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, БАДов, а также производителями;
• Ведение внутренней отчетности.
• Корректировка макетов.

• Высшее медицинское, высшее фармацевтическое образование
• Опыт работы на аналогичной должности не менее 3х лет
• Знание английского не ниже уровня intermediate
• Желательно наличие сертификата о повышении квалификации и другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
• Умение работать в программе Corel (для корректировок макетов)
• Знание действующего законодательства, нормативных документов по регистрации/перерегистрации/изменений ЛС и/или ИМН
• Внимательность, Целеустремленность, пунктуальность, аккуратность в выполнениипоставленных задач, коммуникабельность, многозадачность

Условия:

• График работы: с 9.00-18.00, пятидневная рабочая неделя
• Перспективы профессионального развития