Специалист ООК, г. Зеленоград

Описание вакансии

Задачи:

Регистрация запросов на изменения, отклонений, рекламаций.

Расследование отклонений.

Отслеживание планов ведения изменений.

Разработка планов внедрения изменений, планов САРА, протоколов анализа рисков, отчетов по выполненным мероприятиям. Мониторинг выполнения запланированных мероприятий.

Разработка процедур, регламентирующих процессы управления изменениями, отклонениями, рекламациями.

Разработка графиков и планов по поручению руководителя.

Участие в разработке, согласовании документации ФСК предприятия

Наш портрет идеального кандидата:

Высшее профессиональное образование;
Опыт работы специалистом по обеспечению качества не менее 1 года;
Знание Решения №77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации и квалификации;
Знание требований Федерального закона РФ №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств»;
Знание требований «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препараторов для медицинского применения» (утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ №646н от 31.08.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»);
Знание ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»;
Знание методов и инструментов анализа рисков;
Навыки уверенного пользователя ПК.

Мы предлагаем:

работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

#Производство #Зеленоград