Руководитель аналитической лаборатории
Руководитель аналитической лаборатории
Курган, проспект Конституции, 11
Описание вакансии
Обязанности:
- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Навыки
- Исполнительность
- организованность
- Целеустремленность
Адрес
Похожие вакансии
Руководитель отдела обеспечения качества
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Начальник микробиологической/бактериологической лаборатории
ИЦЛС Биотехнология
Полный день
Москва
от 180000 RUR
Полный день
Москва
от 180000 RUR
Полный день
Москва
от 180000 RUR
Начальник отдела регистрации лекарственных средств
Канонфарма продакшн
Полный день
Москва
от 90000 RUR
Заместитель начальника аналитической лаборатории
Валента Фармацевтика
Полный день
Москва
от 90000 RUR
Заместитель руководителя отдела зарубежной регистрации
Сотекс, Фармацевтическая Фирма
Полный день
Москва
от 90000 RUR
Начальник испытательной лаборатории для работы в аппарате управления по руководству деят-тью 26 ИЛ
ФГБУ ЦЛАТИ по ЦФО
Полный день
Москва
от 130000 RUR
