Специалист по регистрации лекарственных препаратов
Специалист по регистрации лекарственных препаратов
Ташкент, улица Буюк Ипак Йули, 234А
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- планирование, бюджетирование и выполнение работ по регистрации/перерегистрации новых продуктов (составов, доз, форм выпуска);
- формирование и подготовка Регистрационного досье;
- проведение переговоров и заключение договоров с уполномоченными
органами; - подготовка и подача документов в ГУП "Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан для проведения предварительного контроля и экспертизы с целью регистрации и перерегистрации лекарственных средств, внесения изменений в нормативную документацию и Инструкцию по медицинскому применению;
- государственная регистрация/перерегистрация цен;
- поддержка оформления документации на доклинические и клинические испытания (получение разрешений и заключение договоров на их проведение);
- осуществление постоянного контроля над актуальностью имеющейся разрешительной документации и своевременное проведение мероприятий по её обновлению или продлению срока действия;
- взаимодействие с уполномоченными органами и контрольными институтами на всех этапах регистрации/перерегистрации, предварительного контроля, лицензирования и сертификации;
- разрешение сложных ситуаций при взаимодействии с уполномоченными органами.
- регистрация/перерегистрация дозированных лекарственных средств
- иметь высшее фармацевтическое (предпочтительно) или медицинское образование;
- знать действующие законы РУз. и индивидуальные правовые акты в области регистрации лекарственных средств, требования к медицинским препаратам и их поставщикам
- Официальное трудоустройство
- Удалённая работа