Начинающий специалист отдела качества (ЛС, БАД)

Компания "Аргументум" занимается выводом на рынок, дистрибьюцией и продвижением собственных и эксклюзивных продуктов на территории России по направлению Косметология, Урология, Индивидуальная гигиена и др.

Обязанности:

• Обеспечение функционирования системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями GMP / GDP.
• Разработка, актуализация и контроль выполнения стандартных операционных процедур (СОП) и другой документации по качеству.
• Участие в проведении внутренних аудитов и инспекций, подготовка отчетов по их результатам.
• Регистрация, расследование и анализ несоответствий, оформление корректирующих и предупреждающих мероприятий (CAPA).
• Ведение учета изменений в процессах и документации (Change Control).
• Сопровождение процессов обучения персонала по вопросам качества.
• Подготовка и оформление отчетов, актов, протоколов и другой внутренней документации.
• Взаимодействие с другими подразделениями для решения вопросов качества.

Требования:

• Образование:
  • Высшее или среднее профессиональное (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, в области стандартизации и метрологии либо техническое при наличии релевантного опыта).
• Знание требований GMP, GDP, ISO 9001 и других стандартов качества.
• Понимание принципов функционирования системы менеджмента качества (СМК) на предприятии.
• Навыки разработки, согласования, актуализации и хранения стандартных операционных процедур (СОП).
• Опыт ведения документации по качеству:
  • регистрация несоответствий;
  • ведение отчетов по отклонениям и корректирующим действиям;
  • сопровождение изменений (Change Control).
• Умение готовить и оформлять отчеты, акты, заключения в соответствии с регламентами.
• Владение инструментами анализа причин несоответствий (5 Why, Ishikawa, FMEA — желательно).
• Уверенный пользователь MS Office (Word, Excel, PowerPoint), базовые навыки работы в электронных системах документооборота.
• Личные качества
  • Внимательность к деталям, аккуратность в работе с документами.
  • Развитое аналитическое мышление, умение структурировать информацию.
  • Ответственность и соблюдение сроков выполнения задач.
  • Навыки работы в команде и самостоятельного принятия решений.
  • Готовность к обучению, повышению квалификации и работе с большим объемом информации.
• Будет преимуществом:
  • Опыт работы на фармацевтическом производстве.
  • Знание английского языка на уровне чтения профессиональной документации.

• Оформление по ТК РФ
• График работы 5/2 (с возможностью частичной удаленной работы по согласованию с руководителем)
• Рабочие часы - с 9:30 до 18:00
• Возможность профессионального развития и повышения квалификации
• Поддержка руководителя наставника на период адаптации