Разработка производственной документации: Промышленные регламенты, СОП, Маршрутные карты и др.;
Организация процесса и сопровождение производства стерильных лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP (Жидкие лекарственные формы);
Техническая поддержка и обеспечение бесперебойного процесса производства, в т.ч. планирование производственного процесса;
Непосредственное участие в запуске производства новых лекарственных средств;
Валидация процессов производства, очистки и дезинфекции оборудования и вспомогательных материалов;
Контроль за санитарным состоянием производственных помещений и оборудования;
Обучение сотрудников производства требованиям GMP и внутренних документов;
Контроль за надлежащим ведением записей по производству лекарственных средств;
Участие в расследовании отклонений, разработке корректирующих и предупреждающих действий, проведении анализа рисков, касательно производственного процесса.
Требования:
Высшее образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое)
Опыт работы от 2 лет на аналогичной должности;
Знание требований GMP при производстве стерильных лекарственных средств;
Знание технологических процессов жидких лекарственных средств;
Знание производственного оборудования и правил его безопасной эксплуатации;
Опыт в разработке производственной документации.
Условия:
Уровень оплаты труда обсуждается с кандидатом по результатам собеседования.
Оформление в соответствии с ТК РФ;
Работа в развивающейся фармацевтической компании;
Возможности для повышения своего профессионального уровня;
Доставка до места работы корпоративным транспортом по г. Калуге;
Компенсация питания;
ДМС после прохождения испытательного срока;
Ежемесячная компенсация за проезд к месту работы и обратно личным транспортом работника;