Инженер-испытатель

У Вас появилась возможность стать частью дружного коллектива Филиала Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в г. Санкт-Петербург!

Мы гордимся и ценим нашу историю, которая уходит корнями в середину прошлого века. Годы и опыт, а также современный подход сделали Институт лидером и основой экспертной, испытательной и исследовательской базы в сфере обращения медицинских изделий.

Наша миссия заключается в обеспечении отечественного здравоохранения качественными, высокоэффективными и безопасными медицинскими изделиями.

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора ценит каждого работника, является ответственным и надежным работодателем. Мы предоставляем работникам условия профессионального и личностного развития, поддерживаем командную работу и стремимся к совершенствованию. У нас вы найдете стабильность в работе и возможности для развития.

Если Вы готовы работать в динамичной и развивающейся сфере, где есть место осознанию корпоративных целей, принятию ценностей и причастности к большому делу, открытости новым идеям, коммуникативности, доброжелательности, тогда мы приглашаем Вас на должность ИНЖЕНЕРА-ИСПЫТАТЕЛЯ ЛАБОРАТОРИИ ТЕХНИЧЕСКИХ ВИДОВ ИСПЫТАНИЙ ФИЛИАЛА ФГБУ «ВНИИИМТ» РОСЗДРАВНАДЗОРА В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГ.

Вам предстоит:

• Осуществление лабораторных исследований, испытаний, инструментальных замеров физических факторов в соответствии с утвержденной программой технических испытаний медицинских изделий с учетом допуска к испытаниям в соответствии с законодательными требованиями;
• Проведение изучения и анализа нормативной, технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие в рамках задания на технические испытания с целью разработки программы испытаний (при необходимости);
• Участие в приеме образцов медицинских изделий на испытания (при необходимости);
• Подготовка образцов медицинских изделий для проведения технических испытаний;
• Осуществление необходимых подготовительных и вспомогательных операций для проведения испытаний, подготовка оборудования (приборов, аппаратуры, средств измерений, инструментов) к проведению испытаний, осуществление контроля его работоспособности;
• Выполнение различных вычислительных и графических работ, связанных с проводимыми исследованиями и экспериментами, обработка, систематизация и оформление результатов анализов, испытаний, измерений;
• Оформление предварительных результатов испытаний и подготовка проекта протокола технических испытаний медицинских изделий;
• Осуществление мероприятий по обеспечению достоверности результатов технических испытаний (внутрилабораторный контроль, межлабораторные сличительные испытания);
• Участие в научно-исследовательской работе по профилю деятельности Учреждения (при необходимости);
• Участие в разработке проектов нормативных актов в области стандартизации, метрологии, технического обслуживания, ремонта, эксплуатации и испытаний медицинских изделий;
• Участие в информационно-методических мероприятиях Учреждения;
• Участие в проведении мероприятий по валидации/верификации новых методов / методик испытаний (исследований);
• Участие в процессе управления несоответствующей работой, в том числе реализации корректирующих действий и мероприятий в рамках управления рисками;
• Участие в организации и проведении тематических выставок медицинских изделий, конференций, симпозиумов, круглых столов, семинаров, в том числе международных, по профилю деятельности Учреждения (при необходимости);
• Изготовление испытательного оборудования для собственных нужд и для сторонних организаций;
• Участие в разработке и внедрении документов системы менеджмента качества Учреждения.

Нам с Вами по пути, если Вы имеете:

• Высшее техническое образование;
• Опыт работы по специальности, направлению подготовки не менее 1 года (желательно);
• Повышение квалификации, сертификаты об обучении в сфере, связанной с медицинскими изделиями (приветствуется).

• В работе предстоит руководствоваться знаниями нормативной документации:

• Знание нормативных правовых актов Российской Федерации в части технического регулирования, стандартизации, единства измерений и метрологического обеспечения, аккредитации в национальной системе аккредитации;
• Знание нормативных правовых актов Евразийского экономического союза в части принципов и правил обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза;

• Также приветствуется:

• Знание общих требований к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий;
• Знание международных, межгосударственных, национальных стандартов в области испытаний медицинских изделий;
• Знание методов испытаний медицинских изделий;
• Знание принципов валидации/верификации методов испытаний медицинских изделий;
• Знание требований по эксплуатации лабораторного оборудования;
• Знание методов проверки, настройки и регулировки лабораторного оборудования;
• Знание порядка проведения испытаний в соответствии с методиками испытаний или измерений и другой технической и нормативной документацией;
• Знание требований, предъявляемых к измеряемым образцам продукции;
• Знание способов работы со средствами обработки, хранения и передачи данных, требований к составлению протоколов и отчетов по результатам испытаний продукции;
• Знания основ делопроизводства и документооборота;
• Знания и умения в области информационно-коммуникационных технологий;
• Умение анализировать и систематизировать информацию;
• Умение пользоваться федеральной государственной информационной системой в национальной системе аккредитации.

Мы предлагаем:

• Работу в развивающемся федеральном государственном бюджетном учреждении;
• Интересную работу, которая может сформировать из вас эксперта высокого уровня, единичного на всю страну;
• Возможность поработать в большом количестве стран (в случае зарубежных командировок в рамках инспекционной деятельности);
• Трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации;
• График работы 5/2 (с пн по чт с 9 ч. до 18 ч., в пт с 9 ч. до 16 ч. 45 мин.; обед с 13 ч. до 13 ч. 45 мин.);
• Своевременную выплату заработной платы (2 раза в месяц);
• Расположение офиса близко к станции метро;
• Повышение квалификации работникам Учреждения (проведение внутренних и внешних обучений);
• Дружный коллектив, ориентированный на конечный результат;
• Возможность профессионального развития и карьерного роста;
• Бронь от мобилизации.
• Мы ценим квалификацию и стремление к росту, поэтому в команде Филиала ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора работают лучшие. Станьте частью нашей команды!