Планирование и управление процессом регистрации ЛС в РК и ЕАЭС
Работа с регистрационным досье, разработка НД, ИМП и ОХЛП
Осуществление связи с уполномоченными государственными органами
Консультация завода по правилам и требованиям к процессу регистрации ЛС.
Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах и тд.
Ответственность по вопросам фармаконадзора и рагистрации, подготовка, разработка операционных процедур
Требования:
Высшее медицинское или фармацевтическое образование
Знание законодательства в области регистрации ЛС
Опыт работы в фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
Наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора и регистрации ЕАЭС, других сертификатов от организаций, проводящих семинары по фармаконадзору и регистрации ЕАЭС, другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
Уверенный пользователь ПК
Условия:
стабильный уровень дохода, оплату мобильной связи, трудоустройство по законам ТК РК.