Руководитель физико-химической лаборатории

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Оперативное руководство деятельностью физико-химической лаборатории и координация всех работ по проведению испытаний;
Координация планирования и распределения работ по выполнению плана производства;
Контроль своевременности и правильности выполнения должностных обязанностей всеми сотрудниками физико-химической лаборатории;
Организация проведения и осуществления контроля технического обслуживания, текущего и капитального ремонта оборудования ФХЛ;
Участие в расследовании результатов, несоответствующих требованиям спецификации, полученных в результате испытаний;
Отслеживание своевременности формирования заявок для коммерческого отдела на приобретение лабораторной посуды, расходных материалов, химических реактивов, стандартных образцов, спецодежды, спецобуви, защитных средств и прочих для нужд ФХЛ;
Материально-ответственное лицо: организация учета химических реактивов, стандартных образцов, прекурсоров, расходных материалов и прочих материальных ценностей в физико-химической лаборатории;
Организация разработки и согласования внутренней нормативной документации, регламентирующей деятельность физико-химической лаборатории;
Организация проведения трансфера, верификации методик;
Предоставление необходимой информации по запросу отдела регистрации в рамках подготовки ответа или подачи регистрационного досье на ЛС;
Участие в качестве эксперта в рабочих группах при разработке контроля изменений, анализа рисков;
Участие в проектах по внедрению новых лекарственных препаратов; по реконстукции ФХЛ;
Ежегодная подготовка и согласование бюджета физико-химической лаборатории на будущий год; отслеживание соблюдения текущих расходов, согласно утвержденному плану графику утвержденного бюджета

Требования:

Законченное высшее профессиональное (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское) образование;
Стаж работы не менее 3 лет в области контроля качества лекарственных средств или пищевой промышленности, на аналогичной должности и выше;
Опыт прохождения инспекций со стороны регуляторных органов (Роспортебнадзор, Минпромторг);

Условия: