Специалист по фармаконадзору (Алматы, Астана)

Inpharmatis

Специалист по фармаконадзору (Алматы, Астана)

Описание вакансии

Обязанности:
  • проведение экспертной оценки документов по фармаконадзору при регистрации лекарственных препаратов в соответствии с правилами ЕАЭС (план управления рисками, мастер-файл)

  • мониторинг безопасности лекарственных средств, осуществление сбора, анализа, обобщения данных о выявленных сообщениях по безопасности лекарственных средств с сайтов зарубежных регуляторных органов и научно-медицинской литературы
  • обработка и информирование Регуляторных органов о сообщениях о нежелательных реакциях
  • подготовка и написание документов по ФН (ПООБ, ПУР, мастер-файл)
  • поддержка в разработки и обновление СОПов по ФНЖ
  • мониторинг законодательства по ФН
Требования:
  • высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование
  • внимательность, способность к анализу научной литературы, нормативных актов
  • английский язык не ниже Intermediate (устный, письменный)
  • опыт работы в ФН от 3 лет
  • знание законодательных требований Казахстана/ЕАЭС. Знание законодательства других стран будет преимуществом.
Посмотреть контакты работодателя

Похожие вакансии

Руководитель отдела фармаконадзора

Представительство АО Дельта Медикел Промоушнз АГ(Швейцария)

Полный день
  • Алматы

  • Не указана

Рекомендуем
Clever Medical
Полный день
  • Алматы

  • Не указана

Рекомендуем
OPATRA LONDON (ОПАТРА ЛОНДОН)
Полный день
  • Алматы

  • от 800000 KZT

Рекомендуем
Представительство компании МЕДИКАЛ ЮНИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС в Республике Казахстан

Менеджер по регистрации лекарственных средств

Представительство компании МЕДИКАЛ ЮНИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС в Республике Казахстан

Полный день
  • Алматы

  • от 800000 KZT

DOLCE
Полный день
  • Алматы

  • от 800000 KZT

«CAMBER PHARMA (КАМБЕР ФАРМА)»
Полный день
  • Алматы

  • от 800000 KZT

Полный день
  • Алматы

  • от 800000 KZT

КОЛГЕЙТ-ПАЛМОЛИВ (КАЗАХСТАН)

Regulatory Affairs Specialist

КОЛГЕЙТ-ПАЛМОЛИВ (КАЗАХСТАН)

Полный день
  • Алматы

  • от 800000 KZT

Gedeon Richter KZ
Полный день
  • Алматы

  • от 800000 KZT

Представитель по работе с аптеками

Представительство АО Дельта Медикел Промоушнз АГ(Швейцария)

Полный день
  • Алматы

  • от 800000 KZT

Santo member of Polpharma Group
Полный день
  • Алматы

  • от 800000 KZT

Менеджер по доступу препаратов на рынок

Представительство АО Дельта Медикел Промоушнз АГ(Швейцария)

Полный день
  • Алматы

  • от 800000 KZT

Полный день
  • Алматы

  • до 850000 KZT

KPMG
Полный день
  • Алматы

  • до 850000 KZT

Казгидро
Полный день
  • Алматы

  • до 850000 KZT

Эстетикс групп (Aesthetics Group)
Полный день
  • Алматы

  • до 700000 KZT

Полный день
  • Алматы

  • от 500000 KZT

СЖС Казахстан ЛТД

Юрист по комплаенс

СЖС Казахстан ЛТД

Полный день
  • Алматы

  • от 500000 KZT

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию