Менеджер по регистрации лекарственных средств
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Описание вакансии
Обязанности:
-
Формирование регистрационных досье и обеспечение прохождения всех этапов регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями (Регистрация/Перерегистрация/Вариации)
- Написание нормативной документации и инструкции по медицинскому применению, формирование технического задания для разработки макетов, подготовка ответов на запросы регулятора);
- Выверка, согласование РУ, ИМП, НД и макетов упаковок перед утверждением регулятором;
- Подтверждение государственной регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями;
- Получение разрешения на ввоз АФС, зарегистрированных/незарегистрированных ЛС;
- Подготовка документов и подача образцов для проведения аналитической экспертизы в рамках экспертных работ;
- Ведение деловой переписки, отчетности по проектам;
- Опыт работы в регистрации лекарственных средств – не менее 3х лет
- Образование – высшее химическое, фармацевтическое или биологическое
-
Личные качества: Внимание к деталям и высокая степень ответственности.
Способность брать на себя ответственность, принимать решения в рамках своей компетенции, оперативность, способность работать в условиях многозадачности и соблюдать сроки.
- Знание английского языка не ниже Intermediate (письменный и разговорный)
- Знания в области регистрации БАД и ИМН – будет преимуществом
- Знания и компетенции в области Фармаконадзора – будет преимуществом
Навыки
- Английский язык
- Сертификация
- MS PowerPoint
- Деловая переписка
- Деловая коммуникация
- Ведение переписки
- Деловая этика
- Деловой этикет
- Взаимодействие с государственными контролирующими органами
- Делопроизводство
- Согласование договоров
- Работа с большим объемом информации
Похожие вакансии
Менеджер по работе с партнерами и реферальной программой (Igaming)
Betting Software
Удаленная работа
Баку
до 1500 USD
Менеджер продукта, Apps команда
Access Softek (ИП Рытиков Сергей Сергеевич)
Удаленная работа
Баку
до 1500 USD
Удаленная работа
Баку
до 120000 RUR
Менеджер по подбору персонала ( рекрутер курьеры янго)
AKTIVIAN group
Удаленная работа
Баку
до 100000 RUR