Инженер-конструктор/Инженер-технолог (производство медицинских изделий)

Москва, Боровая улица, 7с7

Метро: Авиамоторная

Описание вакансии

Обязанности:

1. Техническая экспертиза и нормоконтроль конструкторской документации (КД) от разработчиков:

проверка на предмет полноты документов (спецификаций, чертежей, схем, перечней, ведомостей и т.д.) в соответствии с головной спецификацией, на соответствие ЕСКД и действующим ГОСТ и применимости к текущему производству;
согласование изменений, замен и адаптаций КД с разработчиками, в том числе в части соблюдения стандартов медицинской отрасли.

2.Составление технологический документации на основании КД:

3. Согласование технических заданий от изготовителей на изделия, изготавливаемые по конструкторской документации.

4. Участие в процессе производства:

сопровождение изготовление опытных образцов (совместно с разработчиками), в том числе выявление несоответствий и формирование предложения по корректировке/уточнению КД;
участие в запуске серийного производства новых изделий (как преимущество);
взаимодействие с производственными участками по возникающим вопросам относительно технической документации;
обеспечение технологической подготовки производства.

5. Учет и работа с технической документации

оформление технической документации в соответствии с ГОСТ
участие в подготовке пакетов документов для сертификации и регистрации медицинских изделий
ведение архива конструкторской документации.

Требования:

высшее техническое образование (предпочтительно: приборостроение, биомедтехника, машиностроение, авиастроение, технологические процессы и производство);

умение читать, интерпретировать и вносить изменения в КД (чертежи, спецификации, ТУ и т. д.);
опыт работы с конструкторской документацией и САПР (AutoCAD, Компас-3D, SolidWorks, P-CAD) или аналогичные системы;
опыт работы в PDM и PLM , MES/ERP (как преимущество);
понимание состава и функционирования электронных приборов, взаимодействие с разработчиками-схемотехниками для поиска оптимальных конструкторских решений;
знание ЕСКД, ГОСТ;
понимание принципов системы менеджмента качества ISO 13485 (как преимущество);
опыт работы с риск-менеджментом по стандарту ISO 14971 (как преимущество);
опыт внедрения новых изделий в серийное производство (как преимущество)
готовность к обучению и развитию в профессиональной сфере;
опыт работы в аналогичной должности (инженер-конструктор, инженер-технолог, инженер по подготовке производства) от 2-х лет.

Личные качества:

умение работать в режиме многозадачности, стрессоустойчивость (в условиях сжатых сроков с учетом приоритетов);
усидчивость, внимание к деталям, ответственность;
технический склад ума, системное мышление;
хорошие коммуникационные навыки;
инициативность (как преимущество).

Мы предлагаем:

участие в разработке и производстве современной высокотехнологичной продукции;
возможность профессионального/карьерного роста в сфере производственного инжиниринга (медизделия, РЭА);
работа в стабильной, сертифицированной компании с возможностью внедрения передовых технологий;
официальное трудоустройство;
профессиональную команду и поддержку технического блока.

Посмотреть контакты работодателя