Биостатистик

Обязанности:

• выполнение расчета размера выборки и проведение контроля качества расчета размера выборки для клинических исследований с простым дизайном;

• разработка статистических положений протокола клинического исследования и проведение контроля качества статистических положений протокола клинического исследования для исследований с простым дизайном;

• программирование и выполнение контроля качества программирования рандомизационных листов и кит-листов;

• выполнение ревью спецификаций электронной ИРК;

• разработка и проведение контроля качества плана статистического анализа и шаблонов таблиц, листингов и графиков для отчетов и результатов клинических исследований, публикаций;

• совместно с другими сотрудниками группы биостатистики актуализация и разработка новых документов системы менеджмента качества;

• проведение тренингов для сотрудников департамента клинической разработки по стандартным операционным процедурам, а также вопросам биостатистики невысокого уровня сложности;

• прохождение аудитов.

Требования:

• высшее математическое или техническое образование. Возможно другое высшее образование (не ниже магистратуры) при наличии релевантного опыта работы в клинических исследованиях;

• опыт работы от 2 лет в сфере клинических исследований на релевантной должности;

• базовые знания о методологии клинических исследований, наличие сертификата GCP;

• хорошее знание основных статистических методов, используемых в анализе результатов клинических исследований, умение правильно применить статистические методы на практике;

• знание языка программирования SAS или R;

• уровень владения английским языком не ниже Intermediate;

• умение работать в команде;

• высокий уровень самоконтроля за сроками выполнения поставленных задач.

Условия:

• бутик-офис «Пассаж» в самом центре города. Возможность частично работать в формате home-office;
• возможна полностью дистанционная работа;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата;
• полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок PrimeZone (спорт, отдых, рестораны, обучение);
• широкие возможности для профессионального и карьерного роста.