Специалист отдела обеспечения качества

Ваши задачи для реализации целей компании:

• Обеспечение выполнения задач по повышению качества выпускаемой продукции и предоставляемых услуг.

• Участие в разработке, совершенствовании и внедрении фармацевтической системы качества (ФСК).

• Создание стандартов и нормативов качественных показателей, контроль их соблюдения.

• Проведение и поддержка мероприятий, направленных на вовлечение сотрудников в процесс постоянного улучшения деятельности предприятия.

• Консультирование сотрудников по вопросам менеджмента качества.

• Участие в организации и проведении обучения персонала основополагающим стандартам отрасли и проверке знаний.

• Своевременное информирование руководства о выявленных несоответствиях и проблемах бизнес-процессов.

• Анализ причин ухудшения качества продукции и участие в разработке корректирующих мероприятий.

• Участие в разработке методик и инструкций по текущему контролю качества, испытаниям готовой продукции и оформлению удостоверяющей документации.

• Участие во всех бизнес-процессах подразделения.

• Подготовка отчетности по требованию непосредственного руководителя.

Профессиональные навыки и знания:

• постановления Правительства Республики Казахстан;

• ведомственные нормативные документы (отраслевые НД);

• нормативно-правовые акты в сфере государственного регулирования производства лекарственных средств, установленные в Республике Казахстан;

• требования СТ РК ISO 9001-2016 «Системы менеджмента качества. Требования»;

• требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

• требования СТ РК ISO 19011-2019 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента»;

• требования СТ РК ISO 31000-2020 «Менеджмент риска. Руководящие указания»;

• требования Решения № 77 ЕАЭС от 3 ноября 2016 года «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;

• требования Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»;

• требования Приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»;

• перечисленные в п. 1.4 настоящей должностной инструкции;

• организационную структуру предприятия, технологии производства лекарственных средств предприятия.

Необходимые навыки:

• работа с программными средствами для общения и обмена информацией;

• разработки и согласования документации.

Вы наш идеальный кандидат, если имеете:​​​​​

- высшее техническое / профессиональное образование (стандартизация и сертификация/фармацевтическое/химическое/биотехнологическое)

- высокие навыки владения с компьютером продуктами (Word, Excel, Outlook, PowerPoint, Bitrix, Google Chrome).

Мы гарантируем:

• достойное финансовое вознаграждение ЗП + Премия (условия оговариваются на собеседовании);
• официальное трудоустройство;
• профессиональный рост;
• комфортные условия работы;
• обучение;
• комплексный обед;
• развозка;
• легкость и скорость при взаимодействии с коллегами / руководителями.

Если Вам интересно и есть желание стать частью команды ждем Ваши отклики!