Инженер-технический писатель

Сеченовский Университет - ведущий медицинский университет России, занимает первое место среди 20 лучших университетов в сфере медицины (рейтинг агентства RAEX), клинический центр Университета входит в пятерку наиболее привлекательных работодателей России (компания Universum).

Сегодня у нас работает 8000 сотрудников, учится более 18000 студентов. Сеченовский Университет является участником Программы «Приоритет 2030».

Мы ищем кандидата на должность Инженера - технического писателя в Центр инжиниринговых разработок :

В Ваши обязанности будет входить:

• Разработка технической и эксплуатационной документации на изделия медицинского назначения (ТУ, инструкции, этикетки, паспорта и т.д.);
• Подготовка, проверка и согласование программ клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий;
• Организация и сопровождение клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий (подбор испытательных центров, поиск расходных материалов, необходимых для проведения испытаний, помощь в организации закупки расходных материалов);
• подготовка, проверка, согласование актов и заключений по результатам клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий в соответствии с Приказом МЗ № 885н от 30.08.2021;
• Осуществление клинического мониторинга зарегистрированной продукции в соответствии с Приказом МЗ № 1113н от 19.10.2020;
• Помощь специалистам по регистрации медицинских изделий в разработке технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия;
• Мониторинг законодательства, отслеживание, анализ и оценка изменений в применимых нормативно-правовых актах, международных и национальных стандартах (ГОСТах).

Ждем от кандидата на эту роль:

• Высшее химическое/медицинское/биологическое/техническое образование;
• Опыт работы в области регистрации медицинских изделий обязателен;
• Опыт подготовки программ и протоколов клинических испытаний медицинских изделий;
• Умение работать с реестром Росздравнадзора, базами данных патентной информации, медицинскими публикациями;
• Знание нормативно-правовых актов и стандартов в сфере обращения медицинских изделий.

Сеченовский Университет предлагает сотрудникам лучшие условия для реализации профессиональных компетенций:

• Оформление согласно ТК РФ;
• Заработная плата по итогам собеседования
• График 5/2, с 9.00 до 18.00;
• Обширные возможности профессионального развития, программы повышения квалификации и профессиональной переподготовки;
• Эксклюзивный электронный доступ к Федеральной электронной медицинской библиотеке, Центральной научной медицинской библиотеке и Фундаментальной учебной библиотеке Сеченовского Университета;
• Собственный офис поддержки грантовой активности, помощь в формировании заявок и получении грантов;
• Well being программы для сотрудников: отдых в собственном санатории «Звенигород», бесплатное посещение спортивного комплекса «Буревестник» (бассейн, тренажерный и спортивные залы, спортивные секции), корпоративные мероприятия для сотрудников и детей, корпоративные скидки в фитнес-клубы;
• Забота о здоровье: оказание медицинской помощи и ежегодная диспансеризация в Клиническом Центре Сеченовского Университета;
• Профсоюз.

Станьте частью международной профессиональной команды Сеченовского Университета!