Младший специалист по регистрации

ГЕРОФАРМ

Младший специалист по регистрации

Санкт-Петербург, Кирочная улица, 64

Описание вакансии

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Младшего специалиста по регистрации лекарственных средств.

Чем предстоит заниматься:

  • Подготовка и верстка Модуля 1 Административной документации регистрационного досье
  • Ведение документооборота отдела (нотариальное заверение, сшивка, сканирование, форматирование документов, поддерживание порядка в бумажных и электронных папках (архив), сбор и отправка заказа канцелярии, контроль количества регистраторов и бумаги)
  • Адаптация поступающей от производителей документации на зарегистрированные (оригинальные) препараты (организация перевода, верстка)
  • Проверка комплектности регистрационного досье
  • Подача досье в регуляторный орган в соответствии с запланированными сроками и мониторинг регуляторных процессов
  • Организация и осуществление краткосрочных сопроводительных и побочных процессов, связанных с регистрацией (получение разрешений на ввоз, на проведение клинических исследований и т.п.)
  • Поддержание архива регистрационного досье на препарат и распределения учтенных копий контрольно-разрешительных документов

Мы ожидаем:

  • Высшее оконченное образование: фармацевтическое, биологическое или химическое
  • Большим преимуществом будет опыт работы в фармацевтической области от 1 года. Приветствуется опыт административной работы
  • Умение работать с большим объемом информации (оценка, структурирование, актуализация)
  • Обучаемость, адаптивность, аккуратность, ответственность, умение работать в режиме многозадачности
  • Преимуществом будет являться: знание регуляторных требований к нормативной документации и структуре досье, знание современных регуляторных требований, регулирующих документов и рекомендаций в области регистрации и обращения лекарственных препаратов

Мы предлагаем:

  • Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов
  • Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте
  • Прозрачность и гибкость процессов
  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
  • По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии
  • Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию