Специалист по фармаконадзору

Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для лечения сложных заболеваний, открывает конкурс на позицию

Обязанности:

• Работа со спонтанными сообщениями (прием, регистрация, обработка), работа с базой данных нежелательных реакций,
• Мониторинг медицинской литературы и интернет-источников,
• Работа с сигналами,
• Обучение персонала фармаконадзору,
• Написание периодических отчетов по безопасности, планов управления рисками,
• Сверка данных по фармаконадзору с контрагентами,
• Участие в обновлении и внедрении стандартных операционных процедур (СОП) по фармаконадзору.

Требования:

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование,
• Предпочтителен опыт работы в области фармаконадзора в медицинской или фармацевтической организации,
• Знание законодательства в области фармаконадзора и обращения лекарственных средств,
• Опыт самостоятельного написания периодических отчетов по безопасности, планов управления рисками,
• Опыт в написании СОП приветствуется,
• Внимание к деталям, работа с большим объемом информации, умение работать с поисковыми системами и медицинскими базами данных,
• Способность следовать процедурам,
• Навыки устной и письменной коммуникации,
• Навык критического мышления,
• Знание медицинской терминологии,
• Хорошее знание компьютера,
• Высокая ответственность, организованность, честность, способность к приоритизации,
• Стрессоустойчивость и способность выполнять работу в установленные сроки.

Условия:

• Официальное оформление;
• Корпоративная связь;
• ДМС.