Менеджер по качеству в ИТ
Менеджер по качеству в ИТ
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Разработка процедур в части управления качеством в GxP критичных компьютеризированных систем (КС);
- Участие во внутренних и внешних аудитах GxP критичных компьютеризированных систем;
- Оценка соответствия регуляторным требованиям решений, автоматизируемых в GxP критичных компьютеризированных систем;
- Расследование отклонений в GxP критичных компьютеризированных систем;
- Участие в оценке и реализации изменений в GxP критичных компьютеризированных систем;
- Сопровождение новых доработок и разработок в GxP критичных компьютеризированных систем;
- Мониторинг процессов эксплуатации GxP критичных компьютеризированных систем.
- Высшее образование (фармация, химия, биология);
- Опыт работы в области обеспечения качества/валидации КС в фармацевтической компании от 2-х лет;
-
Знание процессов управления изменениями и отклонениями;
-
Понимание структуры валидационной документации для КС и жизненного цикла КС;
-
Знание регуляторных требований в части обеспечения целостности данных и валидации КС;
-
Знание английского языка на уровне чтения технической документации.;
- Желателен опыт работы в системах SAP, LabWare LIMS.
Мы предлагаем: - Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности России;
- Оклад + квартальный бонус + годовой бонус;
- График работы: 5/2, дистанционный формат работы;
- ДМС со стоматологией (25+ лучших клиник Москвы), страхование жизни, страхование в путешествиях;
- Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса).