Ветеринарный специалист (доклинические\клинические исследования)

Приглашаем в команду отдела доклинических и клинических исследований ветеринарного специалиста

Ключевые задачи:

• Планирование, организация и проведение доклинических и клинических исследований фармацевтических и иммунобиологических ветеринарных лекарственных препаратов;

• Разработка и согласование планов, протоколов и отчетов доклинических и клинических исследований лекарственных средств;

• Разработка технического задания (дизайна исследования) на доклинические и клинические исследования, в том числе лабораторных исследований;

• Участие в проведении работ, предусмотренных планами доклинических и клинических исследований лекарственных средств;

• Оценка промежуточных и окончательных результатов доклинических и клинических исследований лекарственных средств, в том числе лабораторных исследований;

• Поддержка ДКИ и КИ на всех этапах регистрационного процесса; ведение и поддержка всех предусмотренных исследованием файлов;

• Формирование и проверка Протоколов и Отчетов доклинических и клинических исследований;

• Формирование доклинический и клинической части регистрационного досье;

• Разработка СОП и должностных инструкций;

• Взаимодействие с исследовательскими центрами, лабораториями и внешними подрядчиками;

• Контроль соблюдения регуляторных требований и стандартных процедур.

• Опыт работы от 3 лет в должности специалиста по доклиническим и клиническим исследованиям – обязательно;

• Высшее образование ветеринария или фармация;

• Знание законодательства РФ и ЕАЭС в области обращения лекарственных средств, а также требований к каждому этапу доклинических и клинических исследований;

• Навыки подготовки документации, отчетов и протоколов доклинических и клинических исследований;

• Знание структуры регистрационного досье на лекарственные средства и навыки работы с документацией;

• Уверенный пользователь MS Office;

• Владение английским языком на уровне Intermediate (В1) и выше (предпочтительно).

Мы предлагаем:

• Работу в крупнейшей компании отрасли;
• Официальное оформление, белая заработная плата;
• Ежеквартальные премии по итогам работы;
• График работы : 5/2 с 09:00 до 18:00;
• Участие в корпоративных мероприятиях (тимбилдинги, семейные праздники);
• Скидки на продукцию компании;
• Офис м. Таганская / Марксистская (5 минут пешком от метро).