Менеджер проекта клинического исследования

Обязанности:

• подготовка клинического исследования (подготовка планов КИ, руководств и инструкций, вычитка протоколов КИ, планирование бюджета);
• контроль закупки материалов исследования, в т.ч. препаратов сравнения и сопутствующей терапии;
• заказ и контроль выпуска и маркировки исследуемого препарата;
• управление командой мониторов клинических исследований, организация и проведение обучения команды;
• управление ходом проекта: соблюдение сроков набора, контроль бюджета, контроль качества ведения проекта;
• контроль своевременности и качества наполнения центрального файла исследования;
• управление поставщиками, в т.ч. контрактно-исследовательскими организациями;
• ведение отчетности по проекту КИ и проверка мониторинговых отчетов;
• организация исследовательских митингов.

Требования:

• опыт работы в клинических исследованиях от 5 лет, опыт работы в должности менеджера проекта от 2 лет;
• знание нормативной документации (GCP, НКП ЕАЭС, ФЗ 61, Приказ 200н);
• навыки организации работы команды мониторов КИ и взаимодействие с кросс-функциональными командами, подбор и управление вендорами, контроль бюджета, разработка документации в рамках проекта КИ;
• навыки работы с CTMS, EDC, IWRS, eTMF;
• знание английского языка - Upper-Intermediate.

Условия:

• бутик-офис «Пассаж» в самом центре города. Возможность частично работать в формате home-office;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата;
• полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок PrimeZone (спорт, отдых, рестораны, обучение);
• широкие возможности для профессионального и карьерного роста.