Обеспечивать процесс культивирования, выделения и очистки продуктов эукариот (активных фармацевтических субстанций и промежуточных продуктов);
Разрабатывать и согласовывать регламентирующие документы;
Регистрировать изменения в технологических процессах, составлять плана внедрения;
Применять риск-ориентированный подход в деятельность по культивированию, выделению и очистке продуктов эукариот (составление и согласование action plan);
Проводить расследования и оценку влияния на качество продукта несоответствий, выявленных в ходе производства, составлять план САРА, контролировать устранение корневых причин отклонений;
Проводить валидацию, ревалидацию и верификацию вспомогательных процессов/объектов при производстве, разрабатывать необходимый пакет документов;
Обучать мастеров участка.
Требования:
Высшее образование в области химии /биологии /технологии/ фармацевтики;
Опыт работы не менее 1го года на предприятиях фармацевтической/ косметической/ микробиологической промышленности;
Опыт работы не менее 1го года на позициях мастера/технолога/младшего технолога/специалиста обеспечения качества/специалиста по валидации/младшего научного сотрудника;
Знание требований GMP, знание принципов и правил организации производства и контроля качества лекарственных средств;
Знание процессов культивирования, выделения и очистки продуктов эукариот;
Опыт разработки и заполнения документации СМК;
Умение работать в команде.
Условия работы:
Территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38;
Корпоративный трансфер: ст. м. «пр. Ветеранов», м. «Московская», ст. м. «Приморская», ст. м. «Комендантский проспект»;
График работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
Работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла, входит в «ТОП-3» списка «20-лучших фарм компаний России» по версии Forbes;
Конкурентоспособная заработная плата;
Полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание;
Корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.
Работа с современным оборудованием и системами безопасности.