Младший специалист отдела обеспечения качества

Название позиции – младший специалист Отдела Обеспечения Качества

Отдел – Отдел Обеспечения Качества, команда обработки отклонений и выпуска

Описание: на позиции младшего специалиста Отдела Обеспечения Качества вы будете работать в команде из 9 квалифицированных и опытных сотрудников одной из групп ООК на производственной площадке Ново Нордиск в городе Калуга. Команда отвечает за своевременную проверку производственной документации, процесс выпуска, и утверждения отклонений

Кандидат будет работать в следующих направлениях:

• Проверка документов на соответствие требованиям GMP и локальным процедурам
• Присвоение статуса материалам в электронных системах NN
• Создание запросов на изменения
• Написание и обновление локальных процедур
• Позиция временная (декретный отпуск). Испытательный срок – 3 месяца.

Образование:

- Высшее профильное образование (химико-технологическое, фармацевтическое, биофармацевтическое, химическое) - желательно

- владение английским языком (устные и письменные навыки, чтение технической документации) – не ниже уровня -Intermediate

Требуемый опыт:

- Опыт работы на фармацевтическом, пищевом или другом производстве с высокими стандартами качества не менее 3 лет (желательно)

- Знание нормативных требований, применимых к фармацевтическому производству, в том числе стандартов GMP

- Знание принципов организации производства лекарственных средств

Выполняемая работа:

- Проверка и одобрение документации по качеству, в том числе досье на серию, локальные инструкции и т.д.

- работа в электронных системах NN – SAP, PAS-X, LIMS

- Выполнение рутинных задач ООК, включая периодическое присутствие на производстве

Ожидаемые компетенции:

Проактивность, самостоятельность, готовность принимать решения и брать на себя ответственность, внимание к деталям, аналитический склад ума

Развитые коммуникативные навыки, готовность работать в команде

Уверенный пользователь MS Office