Менеджер по качеству

АО «Бинергия» — современная развивающаяся отечественная фармацевтическая компания. Основные направления деятельности компании распространяются на области, связанные с разработкой, регистрацией, производством и выводом на рынок лекарственных препаратов, предназначенных для оказания как стационарной, так и амбулаторной медицинской помощи.

Обязанности:

• Разработка и поддержание актуальности документированных процедур.

• Регистрация и проверка правильности оформления поступающих внутренних документов согласно действующей процедуре.

• Оценка содержания разработанной документации на соответствие требованиям надлежащей производственной практики.

• Обеспечение сохранности оригиналов документов и их регистрация в соответствующем журнале.

• Составление план-графиков разработки и актуализации внутренних документов на календарный год.

• Организация выдачи протоколов производства и протоколов упаковки с соответствующей фиксацией в журнале.

• Организация выдачи в структурные подразделения необходимого количества промаркированных учетных копий документов.

• Участие во внутренних проверках структурных подразделений Предприятия.

Требования:

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое).
• Желателен опыт работы в области обеспечения качества в сфере производства лекарственных средств.
• Умение работать с большим объемом информации.
• Ответственность, исполнительность, аккуратность, внимательность.
• Уверенный пользователь ПК (Microsoft Office).
• Кандидату с минимальным опытом необходимо будет изучить - Требования Соглашений о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики (GMP).

Условия:

• Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ.

• График работы 5/2 (8.30-00 до 17-00).

• Стабильная выплата заработной платы 2 раза в месяц (полностью официальная на карту).

• Оплачиваемый отпуск 28 дней.

• Трансфер персонала к/от производства, организация корпоративного питания, первичные и периодические медицинские осмотры, ДМС после испытательного срока.

  Место работы: Калужская Область, р-н Боровский, д Добрино, пр-д 1-й Восточный, влд. 6