Инженер по стандартизации и сертификации
Инженер по стандартизации и сертификации
Мытищи, Новомытищинский проспект
Описание вакансии
Обязанности:
- Разработка нормативно-технической, эксплуатационной документации для целей регистрации и формирование досье для проведения испытаний продукции.
- Подготовка регистрационного досье для госорганов.
- Регистрация медицинских изделий, проверка протоколов испытаний, подготовка и сбор необходимых документов для регистрационного досье, подача документов в Росздравнадзор, работа по устранению замечаний, полученных в ходе экспертизы документов в экспертной организации Росздравнадзора, подача информационных писем и запросов, получение РУ. Контроль движения документов до конечного результата.
- Представление интересов компании в области стандартизации и сертификации перед сторонними организациями. Опыт взаимодействия с государственными структурами, Министерством Здравоохранения, Федеральной Службой по Надзору в Сфере Здравоохранения (Росздравнадзор), Роспотребнадзор, ФГБУ "ВНИИИМТ", ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Федеральной Службы по Надзору в Сфере Здравоохранения, уполномоченными организациями, сертификационными органами Росстандарта, клиниками, испытательными центрами, лабораториями, имеющих надлежащую аккредитацию.
- Организация процесса сертификации и декларирования по техническим регламентам, на соответствие ГОСТ медицинских изделий, получение отказных писем.
- Мониторинг изменений в законодательстве по регистрации мед.изделий .
- Поддержание комплектов регистрационного досье в актуальном состоянии, своевременное внесение изменений в регистрационное досье.
- Опыт работы с различными объемами технической / нормативной документацией.
Навыки
- Работа с документами
- Взаимодействие с государственными контролирующими органами
- Сертификация продукции
- Деловая переписка
- Работа с большим объемом информации
- Внимательность
- Целеустремленность
Адрес
Похожие вакансии
Менеджер по качеству / специалист по контролю качества
СПФ ФГБУ ГНЦДК
Полный день
Мытищи (Московская область)
от 160000 RUR
Инженер в группу управления технологической документацией и стандартизацией
ТрансМашХолдинг, Группа компаний
Полный день
Мытищи (Московская область)
от 94560 RUR
Специалист отдела сертификации (машиностроение )
Ключевые Системы и Компоненты
Полный день
Мытищи (Московская область)
от 150000 RUR
Специалист группы системы менеджмента качества и аудита
ТрансМашХолдинг, Группа компаний
Полный день
Мытищи (Московская область)
до 93600 RUR
Полный день
Мытищи (Московская область)
от 90000 RUR
Специалист по техническому контролю качества продукции (ОТК-сварка,металлообработка)
Фирма ВОДОКОМФОРТ
Полный день
Мытищи (Московская область)
от 100000 RUR
Специалист по обеспечению требований промышленной безопасности
ТрансМашХолдинг, Группа компаний
Полный день
Мытищи (Московская область)
от 107000 RUR
Инженер по охране труда, пожарной безопасности, гражданской обороне и чрезвычайным обстоятельствам
Специальные системы и технологии
Полный день
Мытищи (Московская область)
от 150000 RUR
Помощник Главного инженера проекта
ИПК ИНДУСТРИЯ
Полный день
Мытищи (Московская область)
до 90000 RUR
Начальник отдела сертификации
Ключевые Системы и Компоненты
Полный день
Мытищи (Московская область)
до 90000 RUR
