Инженер по стандартизации и сертификации
Инженер по стандартизации и сертификации
Мытищи, Новомытищинский проспект
Описание вакансии
Обязанности:
- Разработка нормативно-технической, эксплуатационной документации для целей регистрации и формирование досье для проведения испытаний продукции.
- Подготовка регистрационного досье для госорганов.
- Регистрация медицинских изделий, проверка протоколов испытаний, подготовка и сбор необходимых документов для регистрационного досье, подача документов в Росздравнадзор, работа по устранению замечаний, полученных в ходе экспертизы документов в экспертной организации Росздравнадзора, подача информационных писем и запросов, получение РУ. Контроль движения документов до конечного результата.
- Представление интересов компании в области стандартизации и сертификации перед сторонними организациями. Опыт взаимодействия с государственными структурами, Министерством Здравоохранения, Федеральной Службой по Надзору в Сфере Здравоохранения (Росздравнадзор), Роспотребнадзор, ФГБУ "ВНИИИМТ", ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Федеральной Службы по Надзору в Сфере Здравоохранения, уполномоченными организациями, сертификационными органами Росстандарта, клиниками, испытательными центрами, лабораториями, имеющих надлежащую аккредитацию.
- Организация процесса сертификации и декларирования по техническим регламентам, на соответствие ГОСТ медицинских изделий, получение отказных писем.
- Мониторинг изменений в законодательстве по регистрации мед.изделий .
- Поддержание комплектов регистрационного досье в актуальном состоянии, своевременное внесение изменений в регистрационное досье.
- Опыт работы с различными объемами технической / нормативной документацией.
Навыки
- Работа с документами
- Взаимодействие с государственными контролирующими органами
- Сертификация продукции
- Деловая переписка
- Работа с большим объемом информации
- Внимательность
- Целеустремленность
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по сертификации
Мытищинский приборостроительный завод
Полный день
Мытищи (Московская область)
Не указана
Полный день
Мытищи (Московская область)
Не указана
Специалист / менеджер по качеству
ПКФ Промтехсервис
Полный день
Мытищи (Московская область)
от 90000 RUR
Специалист по системам менеджмента качества
Groupe Atlantic Russia
Полный день
Мытищи (Московская область)
до 102000 RUR
Специалист по контролю качества
МЯСНОЙ ДОМ БОРОДИНА
Сменный график
Мытищи (Московская область)
от 90000 RUR
Врач по санитарно- гигиеническим исследованиям в лабораторию санитарно-гигиенических исследований
ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области, г. Мытищи
Полный день
Мытищи (Московская область)
до 180000 RUR
Полный день
Мытищи (Московская область)
от 120000 RUR
Полный день
Мытищи (Московская область)
от 120000 RUR
Инженер-технолог 1 категории (Лакокраска)
Калашников
Полный день
Мытищи (Московская область)
от 114300 RUR
Инженер-проектировщик
Ключевые Системы и Компоненты
Полный день
Мытищи (Московская область)
от 114300 RUR
Инженер-технолог на производство
Groupe Atlantic Russia
Полный день
Мытищи (Московская область)
от 114300 RUR
