Инженер-технолог в службу фармацевтической разработки
Инженер-технолог в службу фармацевтической разработки
Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва
Метро: КрюковоОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- разрабатывать и внедрять технологическую документацию (технологические инструкции, маршрутные карты/протоколы наработки);
- разрабатывать и согласовывать спецификации (субстанции, вспомогательные вещества, упаковка);
- разрабатывать технологическую часть регистрационного досье модуль 3. «Качество» (описание и схема технологического процесса, контрольные точки, материальный баланс, состав на серию, описание и состав);
- вносить изменения в технологическую часть регистрационного досье для подачи изменений в случае коррекции технлогии;
- организовывать проведение технологического трансфера: подготавливать документацию для проведения процесса (GAP-анализ, протокол технологического трансфера, отчет технологического трансфера);
- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- осуществлять работу с нормативными документами, литературными источниками информации и требованиями регуляторных органов (Решения ЕЭК, ГФ РФ, проекты НД, DMF на АФС, документы FDA и ЕМА) с целью поиска необходимой по проектам информации;
- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК, ОГТ) с целью совместной работы над проектами компании.
- высшее техническое, химическое, фармацевтическое образование;
- опыт работы на производстве и/или в разработке;
- работа с документацией (ГФ РФ, 77 решение ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации.
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 ;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Адрес
Похожие вакансии
Технолог в группу технологической поддержки производства ГЛФ
БИОКАД, биотехнологическая компания
Полный день
Зеленоград
Не указана
Ведущий инженер-технолог
Многопрофильное Производственное предприятие
Полный день
Зеленоград
до 150000 RUR
Ведущий микробиолог (фармацевтическое производство)
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Зеленоград
до 150000 RUR
Инженер-технолог участка сборки интегральных микросхем
Дизайн Центр Союз
Полный день
Зеленоград
до 165000 RUR
Инженер-технолог (сборочно-монтажное производство)
НПЦ НИИ Микроприборов
Полный день
Зеленоград
от 100000 RUR