Провизор-технолог

"АПТОС ГРУПП" — группа компаний, предоставляющая полный спектр услуг в сфере эстетической медицины.

APTOS — всемирно известный бренд, более 20 лет лидирующий в области нитевого лифтинга. Сегодня мы — лидеры рынка, работаем более чем в 90 странах мира.

!Просьба в сопроводительном письме указать ожидания по заработной плате!

Мы предлагаем:

• Оформление и социальные гарантии в соответствии с ТК РФ с 1-го рабочего дня.
• График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00, в пятницу сокращенный рабочий день до 16:45.
• ДМС после испытательного срока.
• Скидка 35% и сертификат на услуги клиники красоты и эстетической медицины.
• Бесплатные обеды.
• Место работы: Инновационный центр Сколково, Большой бульвар, 42с1.
• Заработная плата обсуждается по итогам собеседования.

Основные обязанности:

• Разработка, оптимизация и валидация технологических и рабочих инструкций для изготовления экстемпоральных ЛС и внутриаптечной заготовки.
• Контроль соблюдения технологических режимов на всех этапах производства.
• Расчеты и оформление паспортов письменного контроля (ППК) на каждую серию ЛС.
• Контроль качества исходных субстанций и материалов совместно с аналитическим специалистом.
• Организация и проведение внутриаптечного контроля качества продукции.
• Ведение технологической документации, журналов регистрации и отчетности.
• Обеспечение нормативного соответствия работы требованиям законодательства РФ, GMP, внутренним стандартам.
• Участие в расследовании отклонений и внедрении корректирующих мер.
• Контроль состояния оборудования и санитарных условий в производственных помещениях.
• Взаимодействие с отделами закупок, инженерно-технической службой и другими подразделениями.

Ключевые Требования:

Образование:

• Высшее фармацевтическое образование (специалитет "Фармация").
• Действующий сертификат специалиста по специальности "Фармацевтическая технология", обязателен.
• Действующий квалификационный сертификат провизора обязателен.

Опыт работы:

• Опыт работы провизором-технологом в производственной аптеке/на фармпредприятии/в лаборатории от 3 лет.
• Опыт разработки, внедрения и валидации технологических процессов изготовления ЛС.
• Опыт работы с нормативной документацией (ФЗ-61 "Об обращении ЛС", Фармакопея, ГОСТы, СанПиН, приказы Минздрава, стандарты GxP).
• Опыт проведения внутриаптечного контроля/входного контроля сырья и материалов.

Ключевые Навыки и Компетенции (Hard Skills):

Глубокое знание:

• Фармацевтической технологии (экстемпоральное и мелкосерийное производство).
• Физико-химических основ изготовления ЛС (растворы, эмульсии, суспензии, мази, суппозитории и т.д.).
• Нормативной базы РФ в сфере обращения ЛС (ФЗ-61, ГФ, ГОСТы, СанПиН 2.1.3.2630-10, приказы Минздрава).
• Основ стандартов GMP (особенно для производственных площадок).
• Требований к качеству субстанций, вспомогательных веществ и материалов.
• Методов внутриаптечного контроля качества.

Практические навыки:

• Навыки составления ППК и другой технологической документации.
• Уверенная работа с основным аптечным/производственным оборудованием (весы, дистилляторы, мешалки, гомогенизаторы, фасовочные автоматы, автоклавы и т.д.).
• Владение ПК: уверенный пользователь MS Office (Word, Excel - обязательно), опыт работы со специализированными программами (например, "Фармасофт: Управление аптекой", "1С:Аптека" или производственными MES/ERP-системами).
• Навыки работы в условиях асептики (для изготовления стерильных ЛС).

Личные Качества (Soft Skills): Ответственность, внимательность, аккуратность; организованность и дисциплина; аналитический склад ума; коммуникабельность; обучаемость; стрессоустойчивость; лидерские качества и инициативность.

Дополнительные Плюсы (Преимущества кандидата):

• Знание иностранного языка (особенно английского для работы с международными стандартами или оборудованием).
• Опыт прохождения проверок Росздравнадзора.
• Опыт наставничества.
• Дополнительное обучение: GMP, GLP, менеджмент качества, современные методы анализа.