Заведующий микробиологической лабораторией
Заведующий микробиологической лабораторией
Описание вакансии
Обязанности:
- Оперативное руководство деятельностью микробиологической лаборатории и координация всех работ по проведению испытаний;
- Контроль своевременности и правильности выполнения должностных обязанностей всеми сотрудниками микробиологической лаборатории;
- Организация и контроль проведения мониторинга чистых помещений, тары, укупорочных материалов, чистых сред, асептических и дезинфицирующих средств;
- Организация проведения и осуществления контроля технического обслуживания, текущего и капитального ремонта оборудования МБЛ;
- Формирование заявок для коммерческого отдела на приобретение лабораторной посуды, расходных материалов, химических реактивов, питательных сред, стандартных образцов, тест-культур микроорганизмов, спецодежды и прочих для нужд МБЛ;
- Организация разработки методик контроля качества сырья, материалов, лекарственных препаратов;
- Организация проведения определения антимикробного действия;
- Участие в расследовании результатов, несоответствующих требованиям спецификации, полученных в результате испытаний;
- Предоставление необходимой информации по запросу отдела регистрации в рамках подготовки ответа или подачи регистрационного досье на ЛС;
- Контроль надлежащего учета, хранения, списания реактивов, стандартов, питательных сред, тест-культур микроорганизмов и прочим материальных ценностей;
- Участие в качестве эксперта в рабочих группах при разработке контроля изменений, анализа рисков;
- Ежегодная подготовка и согласование бюджета микробиологической лаборатории на будущий год;
- Отслеживание соблюдения текущих расходов, согласно утвержденному плану графику утвержденного бюджета, при необходимости своевременное согласование доп.расходов.
- Законченное высшее профессиональное (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское) образование;
- Стаж работы не менее 5 лет в области контроля качества лекарственных средств или пищевой промышленности, на аналогичной должности и выше;
- Опыт прохождения инспекций со стороны регуляторных органов (Роспортебнадзор, Минпромторг);
- Опыт участия в разработке проекта реконструкции/строительства микробиологической лаборатории и лицензирования – приветствуется.
- место работы - г. Дубна Московская область
- Оформление по ТК РФ;
- Комплексное питание;
- Подарки для сотрудников и их детей;
- Релокация;
- ДМС.
Навыки
- Управление персоналом
- Микробиология
- Управление испытательной лабораторией