Специалист по регистрации медицинских изделий и оборудования

Компания Корвэй, лидер на рынке лабораторного оборудования и медицинских расходных материалов. Мы активно развиваемся более 25 лет, сотрудничаем с ведущими мировыми производителями и имеем собственные производственные мощности. Сейчас мы ищем активного специалиста, обладающего глубокими знаниями и практическим опытом в области регистрации медицинской техники и изделий, способного эффективно решать задачи по сертификации медицинского оборудования на российском рынке.

Почему вам понравится у нас работать?

Стабильность и развитие:

мы работаем с 2000 года, и за это время не только укрепили свои позиции на рынке, но и постоянно внедряем новые технологии;

Инновации:

собственное производство вакуумных пробирок и реагентов, работаем напрямую с мировыми производителями, следим за тенденциями рынка и внедряем самые передовые решения;

Удобный офис:

наш офис находится в «БЦ Чкаловский», в двух минутах от метро Чкаловская;

Развитие и обучение:

мы любим учиться и делаем это постоянно. Вы сможете прокачивать свои навыки как в технических вопросах, так и в новых направлениях;

Классная команда:

у нас не только продуктивная рабочая атмосфера, но и активная корпоративная жизнь.

Обязанности:

• подготовка документов и подача заявок на регистрацию медицинских изделий и оборудования согласно российским нормативным требованиям;

• взаимодействие с государственными органами здравоохранения и сертификационными центрами для ускорения процесса регистрации;

• мониторинг изменений законодательства в сфере медрегистраций и внедрение соответствующих процедур внутри компании;

• проведение консультаций внутренним подразделениям по вопросам регистрации и лицензирования продукции;

• анализ рисков и разработка мер по минимизации потенциальных проблем в процессе регистрации;

• обеспечение соблюдения сроков подачи документации и соответствия всех требований контролирующих органов.

Требования:

• высшее образование в области медицины, биотехнологий или смежных дисциплин;

• опыт работы в аналогичной должности не менее трех лет;

• отличное знание нормативных актов, регулирующих процедуру регистрации медицинских изделий в России;

• владение английским языком для перевода технической документации и общения с иностранными партнерами;

• умение самостоятельно вести проекты и управлять временем;

• коммуникабельность, ответственность и умение работать в команде;

• проактивная позиция и стремление постоянно повышать квалификацию.

Большим преимуществом будет:

• наличие опыта успешной регистрации медицинских изделий;

• практический опыт взаимодействия с Росздравнадзором и другими надзорными организациями;

• навыки ведения переговоров и способность находить компромиссы;

• хорошее понимание особенностей российского рынка медицинских изделий и техники.

Условия:

• официальное оформление по ТК;

• социальный пакет, ДМС после года работы;

• дружный коллектив профессионалов, готовых поддержать и поделиться опытом;

• Офис в БЦ «Чкаловский» , в Санкт-Петербурге, в 2-х минутной доступности от
  ст. м. Чкаловская;

• работа в надежной и динамично развивающейся компании;

• полная занятость;

• график работы: пн.-пт. с 09.00 – 17.30;

• возможность профессиональной реализации;

• работа в растущем бизнесе.

Присоединяйтесь к нашей команде и помогайте нам развиваться и двигаться вперед вместе!