Специалист по обеспечению качества

Московская область, Полтевское шоссе, вл4

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

организация работ по подготовке и проведению внешних аудитов на соответствие различным системам стандартов GLP, GMP, ISO 9001 и др., сопровождение внешних аудитов, взаимодействовать с внешними организациями в отношении аудитов, контролировать выполнение САРА по итогам внешних аудитов;
контроль работ по подготовке, проведению и сопровождению внутренних аудитов, анализ эффективности по результатам;
общее планирование и координация работ по разработке, актуализации внутренней документации СМК;
проведение анализа эффективности работы внутренней системы документации;
выявление имеющихся или потенциальных проблем качества, а также проведение предупреждающих и корректирующих действий в рамках систем СМК: система «Изменение, анализ и улучшение», система «Несоответствия», система «Валидация/верификация продукции, процессов и оборудования», система «Анализ рисков», система «CAPA», система «Управление Досье на серию продукцию»;
Участие в расследовании отклонений, возникающих в производстве, выходящих за рамки спецификаций.
Проверка производственной документации и комплектация досье на серию.
Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий.
Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений.
Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции).

Требования:

Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;
Аналогичный опыт работы от 1 года на фармацевтическом производстве;
Уверенный пользователь ПК (MS Office);
Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом);

Условия:

Вакансия открыта на заводе (Московская область)
Оформление по ТК РФ
Конкурентоспособная заработная плата;
График работы 5/2, выходные – суббота, воскресенье;
Возможности для обучения и развития, профессионального роста.
Трансфер сотрудников на корпоративном транспорте.

Навыки

GMP (Good Manufacturing Practice) Разработка инструкций Работа с претензиями Quality Management Фарм
Управление качеством
Система менеджмента качества
Внедрение стандартов ISO
Разработка инструкций
GMP (Good Manufacturing Practice)
Написание процедур
Аудиторские проверки
Умение работать в коллективе
Внутренний аудит
Ведение документации

Посмотреть контакты работодателя