Инженер по качеству ОКК - контрольный мастер

Описание вакансии:

Предприятие по производству лекарственных препаратов приглашает на постоянную работу мастера контрольного/инженера по качеству

Обязанности:

- технологический контроль процесса производства стерильных лекарственных препаратов;

- выполнение работ по обеспечению и проведению входного контроля исходного сырья и материалов, в т.ч. отбор и передача проб, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции продукции в лаборатории;

- отбор образцов лекарственных препаратов для изучения и мониторинга стабильности. Разработка планов, оформление отчетов по изучению/мониторингу стабильности;

- отбор проб воды, используемой в цехе (исходная вода, вода для инъекций, вода очищенная), отбор проб чистого пара;

- контроль проведения процедуры очистки производственных помещений, технологического оборудования;

-ведение архива ОКК: контроль условий хранения, учет, выдача и списание архивных образцов;

- оформление аналитических листов, разрешающих использование в производстве, сертификатов качества на готовые лекарственные препараты;

- оценка готовой продукции, участие в анализе досье на серию;

- актуализация документов системы контроля качества (стандартные операционные процедуры, спецификации);

- работа с контрактными лабораториями;

Требования:

Опыт работы не менее 2 лет, желательно на фармацевтическом предприятии;

Высшее образование: технологическое/биологическое/сертификация, управление качеством;

Уверенный пользователь ПК;

Знание английского языка на уровне чтения и понимания профессиональной литературы.

График: понедельник – пятница, с 8.00 до 16.30