"ВКО Медпром" - научно-производственная компания, специализирующаяся на разработке и производстве современного высокотехнологичного рентген-диагностического оборудования.
В связи с активным развитием приглашаем в свой дружный коллектив
ДИРЕКТОРА ПО КАЧЕСТВУ
Какие задачи вас ждут:
- Развитие системы менеджмента качества (СМК), организация работ по проведению внутренних аудитов СМК, подготовка к внешним проверкам.
- Разработка, внедрение и поддержание документации, необходимой для сертификации по стандарту ISO 9001;
- Обеспечение функционирования системы менеджмента качества предприятия
- Подготовка отчетов для анализа СМК со стороны руководства
- Обеспечение соответствия СМК МИ (медицинских изделий) организации требованиям законодательных и регуляторных документов Российской Федерации и Евразийского экономического союза;
- Планирование и документирование СМК МИ;
- Организация и проведение анализа функционирования СМК МИ;
- Организация и контроль за управлением документаций и записями СМК МИ;
- Организация и осуществление деятельности по проведению внутренних аудитов СМК МИ;
- Организация и контроль проведения входного контроля закупленных изделий/комплектующих для производства медицинских изделий;
- Организация и контроль проведения выходного контроля готовой продукции МИ;
- Организация надлежащего управления техническими средствами контроля (оборудования) для измерения характеристик продукции;
- Организация управления несоответствиями, выявленными при проведении контроля продукции, закупленной для производства медицинских изделий и готовой продукции, управление корректирующими, предупреждающими действиями;
Что мы предлагаем:
Чего мы ждем от вас:
- Высшее техническое образование;
- знание стандарта ГОСТ ISO 13485,
- умение разрабатывать нормативную документацию, в том числе документы СМК;
- навык определения и использования методов мониторинга и измерения процессов СМК и производства продукции/услуг;
- умение анализировать результаты деятельности организации в области менеджмента качества;
- Опыт прохождения инспекции производства в рамках Постановления Правительства РФ от 9 февраля 2022 года N 136 (желателен).