Разработка бланков коррекции и протоколов расследования отклонений;
СоставлениеСАРА-планов по результатам расследований отклонений и внутренних аудитов;
Участие в согласовании мероприятий (ПВИ, САРА) в зоне ответственности ИТ;
Ведение записейФСК(фармацевтической системы качества), разрабатываемых ИТ-подразделением;
Учёт мероприятийПВИ/САРАв зоне ответственности ИТ;
Взаимодействие со смежными подразделениями для обмена информацией в рамкахФСК;
Организация хранения бумажных оригиналов и копий ФСК-документации;
Контроль порядка хранения документации.
Наш портрет идеального кандидата:
Опыт работы в разработке и согласовании документации в регламентированном документообороте;
Готовность работать по утверждённым планам с соблюдением сроков;
Готовность к ведению переговоров со смежными подразделениями (включая руководство);
Желательно: Опыт работы в фармацевтической системе качества (ФСК), образование в сфере ИТили опыт работы в инфраструктурной ИТ-отрасли (не разработка ПО).
Мы предлагаем:
Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая;