Уполномоченное лицо производителя лекарственных средств

Требования:

Наличие аттестации Уполномоченного лица на производство медицинских газов либо готовность пройти аттестацию по данному виду производственной деятельности.

Высшее профессиональное образование по одному из следующих направлений: химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое; биологическое; биотехнологическое, микробиологическое, фармацевтическое, медицинское, ветеринарное либо высшее образование в области физико-технических наук.

Наличие трудового стажа в сфере производства или контроля качества лекарственных средств не менее 3 лет.

Функциональные обязанности:

Подтверждение соответствия/несоответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации и Правилам надлежащей производственной практики GMP.

Выдача разрешения на реализацию лекарственных средства.

Осуществление надзорных функций по организации производства и контроля качества лекарственных средств.