Руководитель аналитической лаборатории
Руководитель аналитической лаборатории
Курган, проспект Конституции, 11
Описание вакансии
Обязанности:
- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Собственная столовая и частичная компенсация питания;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Навыки
- Исполнительность
- организованность
- Целеустремленность
Адрес
Похожие вакансии
Начальник отдела обеспечения качества (GMP)
Тюменский химико-фармацевтический завод
Полный день
Екатеринбург
Не указана
Ведущий инженер-химик испытательной лаборатории
Черкашин и партнеръ
Полный день
Екатеринбург
до 63000 RUR
Начальник лаборатории мониторинга загрязнения атмосферного воздуха
ФГБУ Уральское УГМС
Полный день
Екатеринбург
до 60000 RUR
Заведующий отделом по работе с заказчиком испытательной лаборатории
ФГБУ Федеральный центр охраны здоровья животных
Полный день
Екатеринбург
от 70000 RUR
Начальник лаборатории стендовых испытаний и технических измерений
НПП «Старт» им. А.И. Яскина
Полный день
Екатеринбург
от 100000 RUR
Инженер в лабораторию
Екатеринбургский завод по обработке цветных металлов
Полный день
Екатеринбург
до 73000 RUR
Полный день
Екатеринбург
до 73000 RUR
Начальник испытательной лаборатории
Исетский Кузнечно-Механический Завод
Полный день
Екатеринбург
от 120000 RUR
Полный день
Екатеринбург
от 70000 RUR
Заведующий лабораторией технических видов испытаний
Филиал ВНИИИМТ Росздравнадзора в г.Екатеринбург
Полный день
Екатеринбург
от 70000 RUR
Полный день
Екатеринбург
от 85000 RUR
Заведующий отделением статистики - врач - статистик
ГАУЗ СО Детская городская клиническая больница № 11
Полный день
Екатеринбург
от 80000 RUR