Инженер-технолог в R&D фармкомпании

Обязанности:

• Планирование, совместно с руководителем сроков, порядка и объемов проведения работ по разработке ЛП
• Организация и проведение лабораторных серий
• Оценка и анализ полученных в процессе фармразработки результатов
• Ведение документации (составление протоколов серий, отчетов о фармразработке, лабораторной технологии, СОП, ведение журналов и пр.)
• Своевременное предоставление образцов в аналитический отдел для исследований в установленном порядке
• Участие в подготовке соответствующей документации для рег. досье
• Участие в масштабировании/трансфере технологии на промышленное производство
• Консультативное сопровождение при внедрении ЛП на промышленную площадку
• Работа в R&D лаборатории
• Подбор, разработка составов новых лекарственных препаратов
• Оптимизация состава и технологии производства лекарственных препаратов
• Анализ рисков, GAP-анализ;
• Планирование и проведение опытно-промышленных загрузок.

Требования:

• Образование – высшее (химико-технологическое, фармацевтическое, биотехнологическое)
• Опыт работы технологом на фармацевтическом производстве или в R&D лаборатории (технологическое и контрольное оборудование/ IPC параметры, твёрдые лекарственные формы);
• Знание и умение работать на высококвалифицированном технологическом оборудовании
• Знание технологических процессов и режимов производства лекарственных форм, принципов работы при производстве (прямое прессование, влажная грануляция, компактирование, покрытие оболочкой, таблетирование, капсулирование, экструзия и тд.), правил эксплуатации соответствующего оборудования
• Знание требований нормативных документов (ГФ, EP, USP, ГОСТ, ФС и пр.), предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции; руководства по фармацевтической разработке (ICH и пр.)
• Опыт составления отчетов по фармразработке, спецификаций, технологических инструкций, инструкций по эксплуатации, технологических регламентов. Владение грамотным техническим языком.
• Знания функциональных свойств вспомогательных веществ для производства твёрдых лекарственных форм;
• Знание принципов работы основного технологического оборудования, методов контроля технологических параметров;
• Опыт работы с документами (СОП, производственное досье, отчёты)

Условия:

• территориально - Химки, ул. Рабочая, 2а
• оклад, годовой бонус, ДМС
• корпоративный транспорт от ж/д ст. Химки
• график - 5/2