Старший специалист отдела обеспечения качества
Старший специалист отдела обеспечения качества
Астана
Описание вакансии
Обязанности:
- Участие в разработке и актуализации документации по системе менеджмента качества (СМК);
- Работа с управлением рисками, управлением изменений;
- Организация и участие в квалификационных и валидационных мероприятиях;
- Участие в самоинспекциях, анализе рисков и корректирующих действиях (CAPA);
- Ведение и контроль технической документации согласно требованиям GMP;
- Соблюдение требований для регистрации лекарственных препаратов и лицензионных нормативов;
- Взаимодействие с государственными регуляторами в рамках своей компетенции.
- Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое и смежные области);
- Опыт работы от 3 лет в системе качества или GMP;
- Знание требований GMP, принципов валидации, квалификации;
- Навыки анализа и системного подхода;
- Детальный подход к решению задач;
- Организованность и навыки проектного менеджмента;
- Развитые навыки письменной и устной коммуникации;
- Владение русским и казахским языками, английский на уровне не ниже pre-intermediate.
- Работа в высокотехнологичном проекте;
- Конкурентоспособная заработная плата;
- Официальное трудоустройство;
- Возможности профессионального развития.
Навыки
- Работа с большим объемом информации
- Сертификация продукции
- Внутренний контроль
- Организаторские навыки
- Управление качеством
- Внутренний аудит
- Нормативно-техническая документация
- Управление рисками