Специалист по регистрации (Regulatory Affairs Specialist, Uzbekistan)/Внештатная позиция

Швейцарская фармацевтическая компания «Новартис» приглашает кандидатов рассмотреть вакансию Специалист по регистрации (Regulatory Affairs Specialist, Uzbekistan)

Трудоустройство через агентство.

Подчинение: Руководителю отдела регистрации в Азербайджане, Грузии и Узбекистане

Подчинение в юридическом лице: Главе представительства в Узбекистане

Назначение должности: Осуществление регистрационных процессов на основе маркетинговой стратегии на территории Узбекистана. Соблюдение и контроль соответствия зарегистрированного материала (информации) требованиям локального Законодательства и Глобальным нормам компании.

Обязанности:

• Инициация доверенностей от подразделений компании для оформления договоров с Государственным центром экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
• Заключение ежегодных договоров с Государственным центром экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
• Коммуникация с отделом маркетинга для подтверждения необходимости регистрации нового продукта или перерегистрации.
• Коммуникация с отделом сертификации Государственным центром экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с целью устранения несоответствий утвержденной упаковки и инструкции для препаратов, ввезенных на территорию УК.
• Коммуникация с отделом маркетинга и логистики с целью информирования о предстоящих регуляторных процессах (перерегистрации, внесения изменений) для успешного планирования поставок и создания стоков.
• Подготовка документов для таможенной очистки образцов и стандартов
• Заказ оригиналов СРР и GMP
• Подготовка инструкций согласно CDS, SmPC и согласование с медицинским отделом и отделом маркетинга
• Комплектация досье в электронном виде
• Разработка макета упаковки (составление текста на Узбекском и русском языках)
• Получение счетов на оплату для процесса регистрации, перерегистрации, внесения изменений и подача заявок для их оплаты
• Устранение замечаний, полученных на разных этапах регистрации/перерегистрации/внесении изменений
• Регулярное обновление базы данных (общая папка DRA Public) для других департаментов (обновленные регистрационные документы, обновление статусов препаратов по подразделениям)
• Финансовая отчетность (запрос, получение, возврат документов по закрытию, актов сверки)
• Обеспечение всех необходимых пострегистрационных активностей

Требования:

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование
• Знание письменного и устного английского языка на уровне Intermediate и выше
• Опыт работы в должности специалиста по регистрации 1-2 года (желательно в рамках международной компании)
• Опытный пользователь MS Office, интернет, возможность командировок

Условия:

• Конкурентоспособная заработная плата
• Добровольное медицинское страхование;
• Корпоративная мобильная связь, дотация на питание;

Почему «Новартис»?

Ежегодно нескольким миллионам человеческим жизням помогают наши препараты. И хотя мы гордимся этим фактом, мир переживает цифровую и технологическую трансформацию, и мы не перестаем задаваться вопросом: что еще мы можем сделать, чтобы повлиять на качество и продолжительность жизни людей.

Мы верим, что ответы находятся быстрее, когда любознательные, смелые и открытые к взаимодействию люди – такие как вы – собираются вместе во вдохновляющей их среде.

В которой предоставляются возможности открывать могущество данных и цифровых технологий. В которой можно не бояться ошибок, принимая на себя разумные риски. И в которой вы окружены людьми, разделяющими ваше стремление преодолевать самые сложные вызовы в области здравоохранения в мире.

Мы – это «Новартис». Присоединяйтесь и помогайте нам переосмысливать подходы к медицине.