Специалист по валидации
Специалист по валидации
посёлок Дубровицы, 60
Описание вакансии
Обязанности:
- разрабатывать план-график проведения валидации/квалификации
- Принимать участие в работах по валидации. Контролировать соблюдение графиков валидационных/квалификационных работ
- Разрабатывать валидационную документацию: протоколы и отчеты по валидации/квалификации, эксплуатационную документацию на оборудование
- Проверять протоколы приёмки оборудования (FAT/SAT протоколы), инженерных систем, чистых помещений, в соответствии с требованиями GMP
- Проверять подготовленную документацию и составлять отчёты по результатам GMP-экспертизы проектной документации
- Проверять, анализировать и согласовывать проекты и технические требования (URS) нa соответствие оборудования, систем и помещений требованиям GMP
- Организовать работу по соблюдению порядка обращения с документами по валидации на предприятии.
- Анализировать совместно с начальником ОВ результаты валидации/квалификации, разрабатывать корректирующие и предупреждающие мероприятия и подготавливать заключения по результатам валидации/квалификации.
- Участвовать в оценке рисков по качеству в области валидации и принимать решение по результатам оценки.
- уметь работать в области валидации
- быть обучаемым
- опыт работы
- 5/2 с 9 до 18
- чай, кофе, обед включен
Навыки
- Ведение документации
- Контрольно-измерительные операции
- Метрология
- Обучение персонала
- Документооборот
Адрес
Похожие вакансии
Полный день
Подольск (Московская область)
от 80000 RUR
Младший инженер по качеству и пищевой безопасности
Health & Nutrition
Полный день
Подольск (Московская область)
от 91000 RUR
Специалист по работе с рекламациями
Трастинтек
Полный день
Подольск (Московская область)
от 65000 RUR
Начинающий специалист (инженер)
НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР
Полный день
Подольск (Московская область)
до 90000 RUR
Менеджер по продажам профессиональной химии
ДЖЕЙКЕТ РАБОТА
Полный день
Подольск (Московская область)
от 90000 RUR
Полный день
Подольск (Московская область)
до 95000 RUR
Специалист по работе с маркировкой "Честный знак"
Кондитерская фабрика SOFI
Полный день
Подольск (Московская область)
от 100000 RUR
Специалист по качеству
Театральные Технологические Системы
Полный день
Подольск (Московская область)
до 120000 RUR
Специалист контроля качества (входной контроль)
Перспектива
Сменный график
Подольск (Московская область)
до 80000 RUR
Полный день
Подольск (Московская область)
до 90000 RUR
Техник по учету сырья и готовой продукции
Яковлевская чаеразвесочная фабрика
Сменный график
Подольск (Московская область)
от 90000 RUR
Полный день
Подольск (Московская область)
от 80000 RUR
Специалист по планированию поставок сырья
Симрайз Рогово
Полный день
Подольск (Московская область)
до 110000 RUR