Дата менеджер/Специалист по обработке данных/Клинические исследования

ВАЖНО только г. Санкт-Петербург, первые 2-3 мес. работа очно из офиса, далее возможно гибрид

Обязанности:

• Работа с большим объемом медицинских данных (данные клинических исследований, ИРК, профильные МИС).
• Работа с информационными системами (в т. ч. англоязычными), работа с базами данных.
• Разработка шаблона ИРК/МИС в информационной системе, разработка проект специфичной документации, проверка аннотированной ИРК/МИС.

• Разработка документации по обработке данных, работа с автоматическими и мануальными чеками, работа с запросами на уточнение данных.

• Проведение тренингов по работе в EDC/МИС.

• Кодировка/утверждение закодированных медицинских терминов с помощью словарей MedDRA/WHODrug/АТХ.

• Итоговая проверка/чистка базы данных, блокировка .

• Коммуникация с клинической командой по запросам, проведение митингов/обучающих мероприятий по работе с данными и системами.

• Поддержание архива по обработке данных.

• Ведение необходимой учетно-отчетной документации.

• Релевантный опыт работы в клинических исследованиях, знания о методологии клинических исследований (наличие сертификата GCP будет преимуществом)
• Навыки работы с большим объемом входящей информации
• Навыки работы с ПК (продвинутое знание Excel) и оргтехникой

• Высокий уровень самоконтроля за сроками выполнения поставленных задач

• Аналитическое мышление, способность к структурированному изложению информации, тщательность

• Оформление согласно ТК РФ, возможно ИП/самозанятый
• График работы 5/2
• Интересная работа в высококвалифицированном коллективе, интересные проекты
• Регулярные тренинги, личностный и профессиональный рост