Менеджер по качеству в отдел регистрации медицинских изделий

Наша компания - поставщик одноразового инструментария для биопсии, анестезиологии и реанимации, хирургии, урологии, кардиологии. Успешно работаем на рынке с 1993 года.

Бизнес растет, а вместе с ним и команда. Сейчас мы запускаем собственное производство и ищем в команду менеджера по качеству медицинских изделий.

Условия работы с нами:

• Полная занятость, официальное трудоустройство, рабочий день с 9 до 17;
• Современный, комфортный офис в 10 минутах ходьбы от метро Нарвская, отличная транспортная доступность;
• Развитая инфраструктура офиса (обеденная зона, спортзал, душевые);
• Работа в стабильной перспективной компании;
• Интересные задачи и работа в команде профессионалов.

Какие задачи вам предстоит решать:

• Разработка и внедрение СОП;
• Поддержание в актуальном состоянии имеющихся процессов СМК, в соответствии с требованиями стандартов;
• Участие в валидации и ревалидации упаковки и маркировки;
• Подготовка к выездному аудиту согласно ПП 135;

Наши ожидания от вас:

• Высшее образование (желательно управление качеством или техническое);
• Грамотная устная и письменная речь;
• Наличие сертификата внутреннего аудитора СМК (будет являться преимуществом);
• Аналогичный опыт работы с медицинскими изделиями от 1 года, опыт проведения внутренних аудитов при регистрации мед. изделий;
• Опыт реализации проектов по улучшению СМК, опыт разработки и внедрения процессов (будет являться преимуществом);
• Знание стандарта ISO 13485;
• Знание современных инструментов контроля качества и управления; качеством, инструментов бережливого производства;
• Внимательность к деталям, ответственность;
• Готовность к изучению большого объема информации
• Умение анализировать предоставленную информацию, управлять документооборотом.;
• Умение работать в команде;
• Желателен опыт работы на производстве;
• Уверенное владение пакетом Microsoft Office (Word, Excel);

Спасибо, что ознакомились с нашей вакансией. Не откладывайте отклик на потом, возможно мы ждем именно вас!