Технический писатель (медицина)

Обязанности:

• Подготовка технической, эксплуатационной, нормативной документации на медицинские изделия согласно действующим правилам регистрации по национальной процедуре;
• Сбор необходимой информации из разных источников и комплектование пакета регистрационных документов для медицинских изделий.

Требования:

• Опыт работы в сфере регистрации и сертификации МИ от 3 лет;
• Обязателен опыт непосредственного составления и проверки документов регистрационного досье по национальной процедуре для указанных типов МИ;
• Знание нормативов, содержания и правил оформления следующих документов: программы и методики квалификационных, технических и клинических испытаний; протоколов испытаний, технических условий, руководства по эксплуатации;
• Знание этапов процесса разработки медицинских изделий и сопровождающей их технической/конструкторской документации.

• Работа в Государственном бюджетном учреждении (медицина, наука, образование), имеющего статус "Национальный";

• Оформление согласно нормам ТК РФ;

• Пятидневная рабочая неделя (5/2);

• График работы С 09.00 до 18.00;

• Ежегодный оплачиваемый отпуск 35 календарных дня (28 дней основного отпуска + 7 дней отпуска за работу во вредных условиях труда);

• Пешая доступность от м. Достоевская. Парковка на территории учреждения.